UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
助産師が関与する周産期メンタルヘルス支援の実装における障壁と促進要因：実装研究のための統合フレームワーク（CFIR）を用いた系統的レビュー

英語
Barriers and facilitators to implementation of midwife-involved perinatal mental health support: A systematic review using Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
助産師が関与する周産期メンタルヘルス支援の障壁と促進要因の特定

英語
Barriers and facilitators to midwife-involved perinatal mental health support

科学的試験名/Scientific Title

日本語
助産師が関与する周産期メンタルヘルス支援の実装における障壁と促進要因： 実装研究のための統合フレームワーク（CFIR）を用いた系統的レビュー

英語
Barriers and facilitators to implementation of midwife-involved perinatal mental health support: A systematic review using Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
助産師が関与する周産期メンタルヘルス支援の障壁と促進要因の特定

英語
Barriers and facilitators to midwife-involved perinatal mental health support

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)
北米/North America	南米/South America
オセアニア/Australia	欧州/Europe
アフリカ/Africa

対象疾患名/Condition

日本語
周産期うつ症状、周産期不安症状、周産期ストレス症状、周産期精神障害

英語
Perinatal depression, perinatal anxiety, perinatal stress, psychiatric disorders

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
助産師が関与する周産期メンタルヘルス支援において、実装上の促進要因および阻害要因を既存の実証研究から体系的に抽出し、Consolidated Framework for Implementation Research（CFIR）に基づいて分類することで、今後の実装戦略を構築するための基盤的知見を明らかにすること。

英語
To systematically extract implementation facilitators and barriers from existing empirical studies on midwife-involved perinatal mental health support, and classify them using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), and to generate foundational knowledge for the development of future implementation strategies.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実装科学

英語
Implementation Science

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
助産師が関与した周産期メンタルヘルス支援における実装上の促進要因・阻害要因、助産師の経験・認識・受容性・実施可能性・態度

英語
Facilitators, barriers, acceptability, feasibility, and midwives' experiences, perceptions, and attitudes regarding the implementation of midwife-involved perinatal mental health support.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・妊娠中から産後1年までの周産期の女性を対象とした研究
・助産師が主導、共同実施、または補助的支援の形で明示的に関与している、周産期メンタルヘルス支援を扱った研究
　※ここでの「助産師」は、各国または組織の定義に基づき助産師または助産ケア提供者と明示されている専門職とする
・助産師が関与する周産期メンタルヘルス支援の実装に関して、促進要因、阻害要因、介入の受容性・実施可能性、ならびに助産師の経験や認識・態度を報告している研究
・すべての実証的研究デザイン
・すべての国、地域で実施された研究
・日本語または英語で書かれた文献
・査読済み文献および出典が明確な灰色文献

英語
- Studies involving women in the perinatal period (pregnancy through the first year postpartum)
- Studies in which midwives are explicitly involved in perinatal mental health support through leading, co-delivering, or supportive roles.
*Midwives are defined according to national or organizational standards as midwives or midwifery care providers.
- Studies reporting on facilitators, barriers, acceptability, feasibility, and midwives' experiences, perceptions, and attitudes regarding the implementation of midwife-involved perinatal mental health support.
- All empirical study designs.
- Studies conducted in any country or region.
- Studies written in English or Japanese.
- Peer-reviewed or grey literature with clearly identifiable sources.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・プロトコル論文
・レビュー論文
・原著データを含まない編集記事、解説、意見論文
・全文が入手不可能な文献

英語
- Protocol papers
- Review articles
- Editorials, commentaries, or opinion pieces without original data
- Publications without accessible full text

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	西

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Nishi

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
精神保健学分野

英語
Department of Mental Health

郵便番号/Zip code

110-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1 医学部3号館

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5841-3612

Email/Email

d-nishi@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	梨乃
ミドルネーム
姓	西田

英語

名	Rino
ミドルネーム
姓	Nishida

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
精神保健学分野

英語
Department of Mental Health

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1 医学部3号館

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5841-3364

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

prino.666@gmail.com

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
Department of Mental Health
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
精神保健学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency
JST SPRING, Grant Number JPMJSP2108

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
JST SPRING, Grant Number JPMJSP2108

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科精神保健学分野

英語
Department of Mental Health, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1 医学部3号館

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5841-3612

Email/Email

d-nishi@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
系統的レビューにより、助産師が関与する周産期メンタルヘルス支援における実装上の促進要因および阻害要因を明らかにする研究。

英語
A systematic review to identify facilitators and barriers to the implementation of perinatal mental health support involving midwives.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066686

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