UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058343 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066685 |
| 科学的試験名 | 看護師のアイコンタクトが対象者の自律神経活動および主観的印象へ及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/04 |
| 最終更新日 | 2025/07/02 12:02:50 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
看護師のアイコンタクトが対象者の自律神経活動および主観的印象へ及ぼす影響
英語
Effects of Nurses' Eye Contact on Autonomic Nervous System Activity and Subjective Impressions in Participants
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
看護師のアイコンタクトが対象者の緊張や印象へ与える影響
英語
Effects of Nurses' Eye Contact on Participants' Nervousness and Impressions
科学的試験名/Scientific Title
日本語
看護師のアイコンタクトが対象者の自律神経活動および主観的印象へ及ぼす影響
英語
Effects of Nurses' Eye Contact on Autonomic Nervous System Activity and Subjective Impressions in Participants
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
看護師のアイコンタクトが対象者の自律神経活動および主観的印象へ及ぼす影響
英語
Effects of Nurses' Eye Contact on Autonomic Nervous System Activity and Subjective Impressions in Participants
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、看護師による対象者へのアイコンタクトが、対象者の自律神経活動と主観的印象へ及ぼす影響について明らかにすることであり、アイコンタクトの有効性について検証することである。
英語
This study aims to investigate the impact of nurses' eye contact on recipients' autonomic nervous activity and subjective impressions, in order to evaluate the effectiveness of eye contact.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・心拍変動（RRI、HF、LF/HF、CVI、CSI）を実験中（各介入の介入前安静時、介入中、介入後安静時）に測定。
・主観的印象評価（SD尺度、特性形容詞対）を実験前後で測定。
英語
Heart rate variability (HRV) parameters, including RRI, HF, LF/HF, CVI, and CSI, were measured at three time points for each intervention: during the resting phase before the intervention, during the intervention itself, and during the resting phase after the intervention.
Subjective impression evaluations (using semantic differential scales and adjective pairs) are measured before and after the experiment.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
コミュニケーション場面において、アイコンタクトを多く用いて関わる。
英語
Interact in communication settings with frequent use of eye contact.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
コミュニケーション場面において、アイコンタクトを最小限用いて関わる。
英語
Interact in communication settings with minimal use of eye contact.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 49 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
服薬をしておらず、循環器疾患、精神疾患、基礎疾患を有さない者
実験前日からの飲酒を避けることができる者
実験前日より十分な睡眠、休息をとることができる者
実験2時間前より食事摂取を控えることができる者（飲水は可能）
実験直前は激しい運動を避けることができる者
英語
Individuals who are not taking any medications and have no cardiovascular, psychiatric, or underlying chronic diseases.
Individuals who can refrain from consuming alcohol from the day before the experiment.
Individuals who can get sufficient sleep and rest from the day before the experiment.
Individuals who can refrain from eating for two hours prior to the experiment (drinking water is allowed).
Individuals who can avoid strenuous exercise immediately before the experiment.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
選定基準を一つでも満たさない者
研究に同意が得られない者
英語
Individuals who do not meet even one of the inclusion criteria.
Individuals who do not provide informed consent to participate in the study.
目標参加者数/Target sample size
35
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 碧斗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西口 |
英語
| 名 | Aoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishiguchi |
所属組織/Organization
日本語
北里大学大学院看護学研究科
英語
Kitasato University Graduate School of Nursing
所属部署/Division name
日本語
実践・教育基盤看護学
英語
Practical and Educational Nursing Science
郵便番号/Zip code
252-0373
住所/Address
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan
電話/TEL
090-9006-0755
Email/Email
saotori@docomo.ne.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 碧斗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西口 |
英語
| 名 | Aoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishiguchi |
組織名/Organization
日本語
北里大学大学院看護学研究科
英語
Kitasato University Graduate School of Nursing
部署名/Division name
日本語
実践・教育基盤看護学
英語
Practical and Educational Nursing Science
郵便番号/Zip code
252-0373
住所/Address
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan
電話/TEL
09090060755
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
saotori@docomo.ne.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北里大学看護学部研究倫理審査委員会
英語
Research Ethics Review Committee, School of Nursing, Kitasato University
住所/Address
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan
電話/Tel
042-778-9243
Email/Email
hrp1@kitasato-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066685
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