UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新興感染症のエビデンスレビューを機械学習を用いて簡易に実施するためのlarge language model (LLM)データ抽出システムの有効性：ランダム化クロスオーバー試験

英語
Efficacy of a large language model (LLM) data extraction system for simplifying evidence reviews of emerging infectious diseases: A randomized crossover trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新興感染症エビデンスレビューに対するLLMデータ抽出システムのクロスオーバーRCT

英語
LLM data extraction system crossover RCT for emerging infectious disease evidence review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新興感染症のエビデンスレビューを機械学習を用いて簡易に実施するためのlarge language model (LLM)データ抽出システムの有効性：ランダム化クロスオーバー試験

英語
Efficacy of a large language model (LLM) data extraction system for simplifying evidence reviews of emerging infectious diseases: A randomized crossover trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新興感染症エビデンスレビューに対するLLMデータ抽出システムのクロスオーバーRCT

英語
LLM data extraction system crossover RCT for emerging infectious disease evidence review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
新興感染症（エビデンスレビュー効率化研究）

英語
Emerging Infectious Diseases (Evidence Review Efficiency Research)

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
LLMシステムを使用することで、使用しない場合と比較して、ウェブフォームへのデータ入力時間が短縮され、データ抽出の効率が向上するという仮説を検証する。新興感染症に関する論文からデータを抽出する際に、LLMシステムを使用することで時間効率が向上するかを評価する。

英語
To verify the hypothesis that using an LLM system reduces data input time to web forms and improves data extraction efficiency compared to not using the system. To evaluate whether using an LLM system improves time efficiency when extracting data from papers on emerging infectious diseases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ウェブフォームへのアクセス後に被検者のIDを認証し、入力を開始してから入力完了までの時間

英語
Time from authentication of subject ID after accessing the web form and starting input until completion of input

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
データ抽出の正確性（参加者が抽出したデータを別の専門家が確認し、誤りがないかをチェックし、正答割合を算出）

英語
Accuracy of data extraction (experts check data extracted by participants for errors and calculate the percentage of correct answers)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
LLMシステム使用（OpenAI o4-mini最新版を使用した論文からの構造化データ抽出システムを使用してStreamlitウェブフォームに入力）

英語
LLM System Use (Using structured data extraction system from papers with OpenAI o4-mini latest version to input into Streamlit web form)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
LLMシステム不使用（論文PDFを直接読み、手動でStreamlitウェブフォームに入力）

英語
No LLM System Use (Reading paper PDFs directly and manually inputting into Streamlit web form)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. エビデンスレビューの経験がある研究者または医療従事者
2. 感染症を専門としている研究者または医療従事者
3. 基本的なコンピュータスキルを有している者
4. 研究参加に同意した者

英語
1. Researchers or healthcare professionals with experience in evidence review
2. Researchers or healthcare professionals specializing in infectious diseases
3. Individuals with basic computer skills
4. Individuals who have consented to participate in the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重度の視覚障害がある者
2. インターネット接続が安定していない環境で参加する者

英語
1. Individuals with severe visual impairment
2. Individuals participating in an environment with unstable internet connection

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正裕
ミドルネーム
姓	石金

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Ishikane

所属組織/Organization

日本語
国立健康危機管理研究機構 国立国際医療センター

英語
National Center for Global Health and Medicine, Japan Institute for Health Security

所属部署/Division name

日本語
国際感染症センター

英語
Disease Control and Prevention Center

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8655, Japan

電話/TEL

03-3202-7181

Email/Email

ishikanemasahiro@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正裕
ミドルネーム
姓	石金

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Ishikane

組織名/Organization

日本語
国立国際医療センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
国際感染症センター

英語
Disease Control and Prevention Center

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8655, Japan

電話/TEL

03-3202-7181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishikanemasahiro@gmail.com

機関名/Institute

日本語
国立健康危機管理研究機構

英語
Japan Institute for Health Security

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立健康危機管理研究機構

英語
Japan Institute for Health Security

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8655, Japan

電話/Tel

03-3202-7181

Email/Email

ishikanemasahiro@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://github.com/SRWS-PSG/emerging_infection_24K13518

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066519

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066519