UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057976 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066281 |
| 科学的試験名 | 子どもへの遺伝性腫瘍の開示に関するコミュニケーション：スコーピングレビュープロトコル |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/16 |
| 最終更新日 | 2025/09/09 14:18:12 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
子どもへの遺伝性腫瘍の開示に関するコミュニケーション：スコーピングレビュープロトコル
英語
Communication About the Disclosure of Hereditary Cancer to Children: A Scoping Review Protocol
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
子どもへの遺伝性腫瘍の開示に関するコミュニケーション：スコーピングレビュープロトコル
英語
Communication About the Disclosure of Hereditary Cancer to Children: A Scoping Review Protocol
科学的試験名/Scientific Title
日本語
子どもへの遺伝性腫瘍の開示に関するコミュニケーション：スコーピングレビュープロトコル
英語
Communication About the Disclosure of Hereditary Cancer to Children: A Scoping Review Protocol
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
子どもへの遺伝性腫瘍の開示に関するコミュニケーション：スコーピングレビュープロトコル
英語
Communication About the Disclosure of Hereditary Cancer to Children: A Scoping Review Protocol
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
遺伝性腫瘍
英語
Hereditary Cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
親子間における遺伝性腫瘍の開示に関するコミュニケーションの現状と支援のあり方を包括的に整理し、今後の研究の指針となる知見を提供することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to comprehensively review the current state of communication regarding the disclosure of hereditary tumors between parents and children, and to provide insights that will serve as a guide for future research on supportive approaches.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
このレビューは、以下の研究課題を解決することである：
・親および医療者が子どもに対して遺伝性腫瘍についていつ、どのように開示しているか明らかにすること
・子どもへの開示に関するコミュニケーションがどのように支援されているかを整理すること
・その支援方法は検証および評価されているかを明らかにすること
英語
This review aims to address the following research questions:
To clarify when and how parents and healthcare professionals disclose hereditary tumor information to children.
To organize how communication regarding disclosure to children is supported, including the types of interventions available.
To determine whether these support (intervention) methods have been validated and evaluated.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
開示におけるコミュニケーションとその支援の現状、その支援の効果
英語
The current status of communication in disclosure and its support, and the effectiveness of that support.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
包含基準
1)子どもへの遺伝性腫瘍の開示に関するコミュニケーションとその支援に関する研究を含める。
2)研究デザインの制限はしない。
3)言語については、英語および著者が正確にレビューできる言語で書かれた論文を対象とする。
4)レビュー文献は、的確な文献を手作業で検索し、重複の無い文献はすべてこのスコーピングレビューに含める。
英語
Inclusion Criteria
1)Studies related to communication and support regarding the disclosure of hereditary tumors to children will be included.
2)No restrictions will be placed on study design.
3)Studies written in English or languages that the authors can accurately review will be included.
4)Relevant literature will be manually searched, and all non-duplicated studies meeting the criteria will be included in this scoping review.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)タイトルと抄録のみで、全文が確認できない論文は除外する。
2)18歳以上のデータが含まれれる文献は、対象者の20％以上が18歳以上の文献は除外する。
英語
1)Studies for which only the title and abstract are available, and the full text cannot be accessed, will be excluded.
2)Studies including data from participants aged 18 years or older will be excluded if 20% or more of the participants are 18 years old or above.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 海斗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杉間 |
英語
| 名 | Kaito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugima |
所属組織/Organization
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
所属部署/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
951-8518
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通２番町746番地
英語
746 Asahimachi-dori 2-ban-cho, Chuo-ku, Niigata City, Niigata Prefecture.
電話/TEL
0252272263
Email/Email
b24a302b@mail.cc.niigata-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 海斗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杉間 |
英語
| 名 | Kaito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugima |
組織名/Organization
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
部署名/Division name
日本語
医学部保健学科看護学専攻
英語
Department of Nursing, School of Health Sciences Faculty of Medicine.
郵便番号/Zip code
9518518
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通２番町746番地
英語
746 Asahimachi-dori 2-ban-cho, Chuo-ku, Niigata City, Niigata Prefecture.
電話/TEL
0252272364
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
b24a302b@mail.cc.niigata-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
医学部保健学科看護学専攻
個人名/Personal name
日本語
杉間 海斗
英語
Sugima Kaito
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
聖路加国際大学
英語
Saint Lukes International University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Niigata University
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
1-757, Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata City ,Japan
電話/Tel
025-227-2625
Email/Email
ethics@adm.niigata-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
言語 英語
英語
English
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
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