UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
エコーガイド穿刺で如何に針を容易に描出できるか？簡易ガイドの開発

英語
How can the needle be easily visualized during echo-guided puncture? Development of a simple guide.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エコー穿刺ガイド

英語
Echo-Puncture Guide

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エコーガイド穿刺における針の容易な描出法の確立：簡易ガイドの開発

英語
Echo-guided Puncture: Development of a Simple Guide for Easy Needle Visualization

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
EGガイド

英語
EG-Guide

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
穿刺が必要な疾患の模擬

英語
Simulated Conditions Requiring Puncture

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
上達を支援しフリーハンドで針の描出を未経験者でも容易に行える方法を探索するのがこの研究の目的である。

英語
The aim of this study is to explore methods that support skill development and enable even beginners to easily visualize the needle in freehand procedures.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プライマリーエンドポイントはIn-plane techniqueでの評価とする

英語
The primary endpoint will be evaluated using the in-plane technique.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
後付けプレートの平面を利用して穿刺針を平行に進めるガイド

英語
A guide for advancing the puncture needle parallel using the plane of an attached plate.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール

英語
Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
エコーガイド穿刺の全くの未経験者である看護師、学生

英語
Nurses and students with no experience in echo-guided puncture.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上肢に障害、視覚障害、参加拒否のもの

英語
Individuals with upper limb disabilities, visual impairments, and those refusing participation.

目標参加者数/Target sample size

32

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	井上
ミドルネーム
姓	聡己

英語

名	Satoki
ミドルネーム
姓	Inoue

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１

英語
1 Hikarigaoka Fukushima City Fukushima

電話/TEL

024-567-1342

Email/Email

seninoue@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	井上
ミドルネーム
姓	聡己

英語

名	Satoki
ミドルネーム
姓	Inoue

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Aaesthesiology

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１

英語
1 Hikarigaoka Fukushima City Fukushima

電話/TEL

024-567-1342

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

seninoue@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島市光が丘１

英語
1 Hikarigaoka Fukushima City Fukushima

電話/Tel

0245471342

Email/Email

seninoue@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

05

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
倫理委員会の承認は不必要であるが承認日を入れないと登録されないので便宜上記載した。

英語
Ethical committee approval is not required. The approval date has been included for convenience, as it is required for registration.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000065784

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065784