UMIN試験ID | UMIN000052674 |
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受付番号 | R000060098 |
科学的試験名 | 膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検 (EUS-FNA) 後の穿刺経路腫瘍細胞播種( Needle tract seeding )の前向き全国調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/15 |
最終更新日 | 2023/11/01 19:59:30 |
日本語
膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検 (EUS-FNA) 後の穿刺経路腫瘍細胞播種( Needle tract seeding )の前向き全国調査
英語
Nationwide registry for needle tract seeding after endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration in pancreatic tumors
日本語
EUS-FNA後のNeedle tract seedingの前向き全国調査
英語
Nationwide registry for needle tract seeding after EUS-FNA
日本語
膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検 (EUS-FNA) 後の穿刺経路腫瘍細胞播種( Needle tract seeding )の前向き全国調査
英語
Nationwide registry for needle tract seeding after endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration in pancreatic tumors
日本語
EUS-FNA後のNeedle tract seedingの前向き全国調査
英語
Nationwide registry for needle tract seeding after EUS-FNA
日本/Japan |
日本語
膵腫瘍
英語
pancreatic tumor
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
日本膵臓学会では、「膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検(EUS-FNA)後の穿刺経路腫瘍細胞播種(Needle tract seeding:NTS)の後ろ向き全国調査」を実施し、EUS-FNA後のNeedle tract seedingの発生率および予後を検討し、Needle tract seedingの発生率が0.330%であることが判明した。しかしながら、後ろ向き調査であることより、データ収集に限界があり、評価困難な検討項目が存在することも判明した。そこで、この後ろ向き調査で得られた結果を基にして、前向き全国調査を実施し、より詳細な検討を実施したうえで、後ろ向き調査で得られなかったNeedle tract seedingの年間発生率を検討すること及び発生要因および予後規定因子を解明することを目的とする。
英語
The Japan Pancreas Association conducted "A retrospective nationwide survey of needle tract tumor cell seeding (NTS) after endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) for pancreatic tumors" to determined the incidence and prognosis of needle tract seeding after EUS-FNA. The incidence of needle tract seeding was found to be 0.330%. However, due to a retrospective study, it has limitations in the data collection.
Therefore, based on the results of this retrospective study, we conduct a prospective nationwide survey to examine the annual incidence of needle tract seeding and to elucidate the factors that contribute to the incidence and prognostic factors.
その他/Others
日本語
Needle tract seedingの年間発生率を検討すること及び発生要因および予後規定因子を解明することを目的とする
英語
We conduct a prospective nationwide survey to examine the annual incidence of needle tract seeding and to elucidate the factors that contribute to the incidence and prognostic factors.
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
膵腫瘍の切除例におけるEUS-FNA後Needle tract seedingの発生率
英語
Incidence of needle tract seeding after EUS-FNA in patients receiving surgical resection of pancreatic tumors
日本語
膵管癌の切除例におけるEUS-FNA後Needle tract seedingの発生率
膵管癌以外の膵腫瘍の切除例におけるEUS-FNA後Needle tract seedingの発生率
EUS-FNA後Needle tract seedingの発生要因解析
EUS-FNA後Needle tract seedingの顕在化するまでの期間・NTS腫瘍径・部位・切除の有無
EUS-FNA後Needle tract seedingの予後
EUS-FNA後Needle tract seedingの予後規定因子解析
Needle tract seeding発生例での切除標本における病理学的検索
英語
Incidence of needle tract seeding after EUS-FNA in patients with resected pancreatic ductal carcinomas
Incidence of needle tract seeding after EUS-FNA in patients with resected pancreatic tumors other than ductal carcinomas
Factors associated with incidence of needle tract seeding after EUS-FNA
The time from EUS-FNA to the manifestation of needle tract seeding, size of NTS lesion, location of NTS lesion, and whether the tumor was resected or not
Prognosis of patients with needle tract seeding after EUS-FNA
Prognostic factors of needle tract seeding after EUS-FNA
Pathological examinations of resected NTS lesions
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上
各種画像検査で、膵悪性腫瘍を疑う病変を有する患者
ECOG Performance status 2以下の症例
経過観察の決定、または、治療方法の選択のためEUS-FNAによる組織学的診断が必要な症例
経胃的にEUS-FNAを施行した症例
英語
20 years of age or older
Patients with pancreatic lesions that are suspicious for malignancy on various imaging examinations
Patients with ECOG performance status 2 or lower
Patients who need histological diagnosis by EUS-FNA to decide the follow-up or to select the treatment methods
Patients who undergo transgastric EUS-FNA
日本語
登録前に実施された各種画像検査にて穿刺経路に血管や他の腫瘍等が介在する場合
出血傾向のある症例 (PT INR >1.5又は、Plt <5万μL)
抗血栓薬を中止できない症例
胃切除後の既往などにより、EUSによる腫瘤描出が不可能な症例
穿刺する時点で明らかな遠隔転移を有する症例あるいは切除不能と判断可能な症例
試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
Patients with blood vessels or other tumors in the puncture route on various imaging examinations performed prior to enrollment
Patients with bleeding tendency (PT INR > 1.5 or Plt < 50000 micro L)
Patients in whom antithrombotic drugs cannot be discontinued
Patients in whom the tumor cannot be visualized by EUS due to a history of gastrectomy, etc.
Patients with clear distant metastasis at the time of puncture or patients with pancreatic tumors which can be judged to be unresectable
Patients who are deemed inappropriate as subjects by the investigator (subinvestigator)
2900
日本語
名 | 雅之 |
ミドルネーム | |
姓 | 北野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kitano |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
641-0012
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama city, Wakayama
073-441-0627
kitano@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 玲子 |
ミドルネーム | |
姓 | 蘆田 |
英語
名 | Reiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ashida |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
641-0012
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
Wakayama Medical University
0734410627
nts@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Pancreas Society
日本語
日本膵臓学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学 倫理審査委員会
英語
Research Ethics Comittee of Wakayama Medical University
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama city, Wakayama
073-441-0897
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2028 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
特になし
英語
none
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000060098
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060098
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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