UMIN試験ID | UMIN000052381 |
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受付番号 | R000059797 |
科学的試験名 | マノメトリーと嚥下CTを用いた咽頭収縮強化訓練法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/10/03 |
最終更新日 | 2023/10/02 20:20:14 |
日本語
マノメトリーと嚥下CTを用いた咽頭収縮強化訓練法の確立
英語
Establishment of pharyngeal contraction training method using manometry and swallowing CT.
日本語
嚥下リハビリテーションにおける咽頭収縮強化訓練法の確立
英語
Establishment of Pharyngeal Contraction Enhancement Training in dysphasia Rehabilitation
日本語
マノメトリーと嚥下CTを用いた咽頭収縮強化訓練法の確立
英語
Establishment of pharyngeal contraction training method using manometry and swallowing CT.
日本語
嚥下リハビリテーションにおける咽頭収縮強化訓練法の確立
英語
Establishment of Pharyngeal Contraction Enhancement Training in dysphasia Rehabilitation
日本/Japan |
日本語
脳梗塞
脳出血
がん
英語
cerebral infarction
cerebral hemorrhage
cancer
内科学一般/Medicine in general | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では,マノメトリーを用いて,マノメトリーの圧表示が嚥下訓練法実施時のフィードバックとして有効に用いることが可能か否かを検証する.さらに嚥下訓練法による咽頭収縮の効果を嚥下CTにて検証する.
英語
In this study, we will examine whether the manometric pressure display can be used effectively as feedback during the swallowing training method. Furthermore, the effect of pharyngeal contraction by the swallowing training method will be verified by CT swallowing.
その他/Others
日本語
なし
英語
Non
日本語
咽頭圧,咽頭腔体積
英語
pharyngeal pressure, pharyngeal volume
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
(研究1)
咽頭収縮強化訓練のメカニズムの解析とより効果的な教示方法の検討
(1) 対象健常者に言語聴覚士(以後ST)が前舌保持嚥下法,努力嚥下,K-methodの指導を行う.
(2) マノメトリーを鼻孔から挿入し,先端を食道内へ留置する.
(3) マノメトリー挿入下にて,これらの訓練法を用いて唾液嚥下を比較し,咽頭圧が増強・咽頭圧持続時間が延長する方法をトポグラフィーを用いてフィードバックする.
(4) その後,マノメトリーを挿入せずに各訓練法を1日10回練習してもらう.1週間後に再度マノメトリーを挿入し,訓練法の習得を確認する.
(5) 訓練法の習得を確認後,嚥下CT撮影を実施する.撮影は3施行とし,その内1施行は唾液嚥下,その他2施行は練習した訓練法のうち習得できた2つとする.
(6) 嚥下CT画像を用いて嚥下関連諸器官の運動時間と咽頭体積を計測する.各訓練法による咽頭体積への影響を検討する.
(研究2)
咽頭収縮強化訓練の摂食嚥下障害患者への効果の検討
(1) 通常評価の嚥下造影検査にて咽頭残留が指摘され,前舌保持嚥下か努力嚥下,K-methodを練習している患者を対象として,3つの訓練法のうち練習頻度と回数が最も多い訓練法を選出する.
(2) 嚥下CTにて,通常嚥下と選出した訓練法を各1施行ずつ撮影し,嚥下関連諸器官の運動時間と咽頭体積を計測する.またマノメトリーにて,通常嚥下と選出した訓練法の咽頭・食道の圧,圧持続時間を計測し解析する.
(3) 訓練時に選出した訓練法をマノメトリーを用いてフィードバックしながら練習を行う.2-3週間継続し訓練を実施する.
(4) 嚥下CTにて再評価する.通常嚥下とフィードバック練習を実施した訓練法を撮影し,訓練法の熟練程度と訓練法による咽頭残留軽減の有無を解析する
英語
(Study 1)
Analysis of the mechanism of pharyngeal contraction reinforcement training and investigation of more effective teaching methods
(Study 2)
Investigation of the effect of pharyngeal contraction strengthening training on patients with dysphagia
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本研究の参加にあたり十分な説明を受け,十分な理解の上に本人の自由意思による文書同意が得られた健常者及び嚥下障害患者
2. 同意取得時に20歳以上の健常者及び嚥下障害患者
英語
1. healthy subjects and patients with dysphagia who have been fully informed of the study and who have given written consent of their own free will based on a thorough understanding of the study
2. healthy subjects and patients with dysphagia who are 20 years of age or older at the time of consent
日本語
健常成人
嚥下障害の愁訴,脳卒中,神経・筋疾患,喉頭・咽頭の器質的疾患,呼吸器疾患,上部消化管疾患の既往がある者
嚥下障害患者
1. 医学的安定性が保たれていない患者
2. 意識障害により随意運動が行えない患者
3. その他,研究責任者,研究分担者が不適切と判断した患者
英語
Normal adults
Patients with complaints of dysphagia, stroke, neuromuscular disease, organic disease of the larynx and pharynx, respiratory disease, or upper gastrointestinal disease
Patients with dysphagia
1. patients who are not medically stable
2. patients who are unable to perform voluntary movements due to impaired consciousness
3. other patients who are deemed inappropriate by the principal investigator and principal study author(s)
160
日本語
名 | 洋平 |
ミドルネーム | |
姓 | 大高 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Ootaka |
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
医学部 リハビリテーション医学Ⅰ講座
英語
School of Medicine, Department of Rehabilitation medicine 1
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi 470-1192, JAPAN
0562-93-2167
yootaka@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 陽子 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲本 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Inamoto |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
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保健衛生学部 リハビリテーション学科
英語
School of Health Sciences, Faculty of Rehabilitation
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi 470-1192, JAPAN
0562-93-9000
inamoto@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
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藤田医科大学
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University
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藤田医科大学
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その他/Other
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藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
Ethics Review Board of Fujita Health University
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愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi 470-1192, JAPAN
0562-93-2865
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000059797
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059797
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |