UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000052288
受付番号	R000059691
科学的試験名	Dual Energy CTを用いて推定された阻止能比による重粒子線線量計算精度向上の研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/10/02
最終更新日	2024/03/27 15:54:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Dual Energy CTを用いた重粒子線線量計算精度向上の研究

英語
Improving the accuracy of carbon-ion beam dose calculations using Dual Energy CT

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Dual Energy CTを用いた重粒子線線量計算精度向上の研究

英語
Improving the accuracy of carbon-ion beam dose calculations using Dual Energy CT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Dual Energy CTを用いて推定された阻止能比による重粒子線線量計算精度向上の研究

英語
Improving the accuracy of carbon-ion beam dose calculations using stopping power ratios estimated using dual energy CT

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Dual Energy CTを用いて推定された阻止能比による重粒子線線量計算精度向上の研究

英語
Improving the accuracy of carbon-ion beam dose calculations using stopping power ratios estimated using dual energy CT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
頭頸部がん

英語
Head and neck cancer

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
重粒子線治療を行う患者の治療計画CT撮影時にDECT画像撮影を合わせて行い、従来法との比較、および飛程誤差縮小が可能か検討を行い、その優越性を探索すること

英語
To perform DECT imaging at the same time as treatment planning CT imaging for patients undergoing carbon-ion radiotherapy, compare it with conventional methods, examine whether it is possible to reduce range error, and explore its superiority.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
重粒子線線量計算精度向上

英語
Improving the accuracy of carbon-ion beam dose calculations

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Dual Energy CTとSingle Energy CT画像に対して計算された線量分布とDVH解析におけるOARおよび計画標的体積への線量

英語
Dose distribution calculated for Dual Energy CT and Single Energy CT images and dose to OAR and planning target volume in DVH analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Dual Energy CTとSingle Energy CT画像に対して計算された各ビームの推定される飛程や組織毎の阻止能比の分布

英語
Estimated range of each beam calculated for Dual Energy CT and Single Energy CT images and distribution of stopping power ratio for each tissue

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）頭頸部がん
2）20歳以上である。
3）Performance status（ECOG）が0-1である。
4）本研究参加に関して研究対象者本人から文書による同意が得られる。

英語
1) head and neck cancer
2) Be over 20 years old.
3) Performance status (ECOG) is 0-1.
4) Written consent will be obtained from the research subject to participate in this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）治療のための金属マーカー以外に、照射計算に影響を及ぼす金属が体内に留置されている症例。
2）医学的またはその他の理由により、研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した症例。

英語
1) Patients in which metals other than metal markers for treatment have been placed in the body, affecting radiation calculations.
2) Patients that have been judged by a physician, such as a researcher, to be unsuitable for this study due to medical or other reasons.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名小藤

ミドルネーム

姓昌志

英語

名 KOTO

ミドルネーム

姓 MASASHI

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構　

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
放射線医学研究所

英語
Institute for radiological sciences

郵便番号/Zip code

2638555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4－9－1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

0432063306

Email/Email

koto.masashi@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名小藤

ミドルネーム

姓昌志

英語

名 KOTO

ミドルネーム

姓 MASASHI

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構　

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

部署名/Division name

日本語
放射線医学研究所

英語
Institute for radiological sciences

郵便番号/Zip code

2638555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4－9－1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

0432063306

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koto.masashi@qst.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構臨床研究審査委員会

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4－9－1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 10 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000059691

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059691

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）