UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
看護師向け胸膜中皮腫包括ABCケア教育プログラムの評価：ランダム化比較試験

英語
Impact of the educational program of mesothelioma ABC care program for nurses:Randomized Control Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護師向け胸膜中皮腫包括ABCケア教育プログラムの評価：ランダム化比較試験

英語
Impact of the educational program of mesothelioma ABC care program for nurses:Randomized Control Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護師向け胸膜中皮腫包括ABCケア教育プログラムの評価：ランダム化比較試験

英語
Impact of the educational program of mesothelioma ABC care program for nurses:Randomized Control Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護師向け胸膜中皮腫包括ABCケア教育プログラムの評価：ランダム化比較試験

英語
Impact of the educational program of mesothelioma ABC care program for nurses:Randomized Control Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胸膜中皮腫

英語
Malignant Pleural Mesothelioma

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胸膜中皮腫に関する看護師向け胸膜中皮腫包括ABCケア教育プログラムの効果を検証することである

英語
To evaluate the educational program about care coordination of patients with malignant pleural mesothelioma for nurses

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胸膜中皮腫患者と家族のケアに関する自信

英語
Confident of care coordination of the MPM patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
胸膜中皮腫患者と家族のケアに対する態度

英語
Attitude toward the care coordination of the MPM patients

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
教育プログラム（ケアガイド、ビデオ、対面ワークショップ）

英語
Educational Program(Care care guide, video and workshop)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし

英語
No intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)看護師資格を有する
2)日本語のプログラムを理解する
3)事前学習を履修したのち、対面プログラムに参加できる
4)2回のアンケートに協力できる者
5)本研究への参加を希望する者　

英語
1)who have nursing license
2)Who understand Japanese language
3)who can join the pre-study as well as workshop.
4)who can answer the pre and post questionnaires.
5)who would like to join this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康子
ミドルネーム
姓	長松

英語

名	Yasuko
ミドルネーム
姓	Nagamatsu

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5550-2262

Email/Email

sarah-nagamatsu@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康子
ミドルネーム
姓	長松

英語

名	Yasuko
ミドルネーム
姓	Nagamatsu

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

1040044

住所/Address

日本語
中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

0355502262

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sarah-nagamatsu@slcn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
長松康子

英語
Yasuko Nagamatsu

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学研究倫理委員会

英語
St. Lue's International University, Research Ethic Comnmittee

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3543-6391

Email/Email

kenkyukikaku@slcn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語
教育プログラムを受講した群は、受講しなかった群に比べ、胸膜中皮腫患者のケアに関する自信、態度、知識が向上した。

英語
There was significant improvement of confidence, attitude and knowledge regarding care of pleural malignant mesothelioma in Intervention group but not in Control group.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

03

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
看護師資格を有する者

英語
Person who have Japanese license of Nursing

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
胸膜中皮腫患者のケアに関する自信、態度、知識

英語
confidence, attitude and knowledge regarding care of pleural malignant mesothelioma

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

11

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

21

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000059602

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059602