UMIN試験ID | UMIN000052237 |
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受付番号 | R000059594 |
科学的試験名 | 膵癌患者における腫瘍検体(組織、細胞診)と血液検体を用いたKRAS変異測定の臨床性能を評価する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/09/19 |
最終更新日 | 2023/09/18 23:41:57 |
日本語
膵癌患者における腫瘍検体(組織、細胞診)と血液検体を用いたKRAS変異測定の臨床性能を評価する研究
英語
Evaluation the clinical utility of KRAS mutation assay using tumor samples (tissue, cytology) and blood samples in patients with pancreatic cancer.
日本語
膵癌患者における腫瘍検体(組織、細胞診)と血液検体を用いたKRAS変異測定の臨床性能を評価する研究
英語
Evaluation the clinical utility of KRAS mutation assay using tumor samples (tissue, cytology) and blood samples in patients with pancreatic cancer.
日本語
膵癌患者における腫瘍検体(組織、細胞診)と血液検体を用いたKRAS変異測定の臨床性能を評価する研究
英語
Evaluation the clinical utility of KRAS mutation assay using tumor samples (tissue, cytology) and blood samples in patients with pancreatic cancer.
日本語
膵癌患者における腫瘍検体(組織、細胞診)と血液検体を用いたKRAS変異測定の臨床性能を評価する研究
英語
Evaluation the clinical utility of KRAS mutation assay using tumor samples (tissue, cytology) and blood samples in patients with pancreatic cancer.
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
膵癌患者における腫瘍検体(組織、細胞診)および血液検体を用いたdPCRによるKRAS変異測定の臨床性能を検討する。さらに、組織-血液検体および組織-細胞診検体におけるKRAS変異の一致率を評価する。
英語
To evaluate the clinical performance of KRAS mutation assay by dPCR using tumor (tissue and cytology) and blood specimens in pancreatic cancer patients. In addition, we will evaluate the concordance rate of KRAS mutations in tissue-blood and tissue-cytology specimens.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
KRAS変異測定の成功率(腫瘍検体(組織、細胞診)と血液検体)
英語
Success rate of KRAS mutation assay, including tumor samples of tissue and cytology and blood samples
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
遺伝子/Gene |
日本語
臨床的に膵癌が疑われ、膵に対して予定している治療内容問わずEUS-FNA/Bを施行することとなった患者を登録する。採取された組織、細胞診検体は次世代DNAシークエンサー(Next Generation Sequencer, NGS)もしくはdPCRにてKRAS変異を評価する。また、膵腺癌に対する生検または手術において腫瘍検体が採取されている膵癌患者を登録し、通常採血時に追加の血液検体採取を実施する。組織、血液検体はNGSもしくはdPCRにてKRAS変異を評価する。
英語
Patients with clinically suspected pancreatic cancer who are scheduled to undergo EUS-FNA/B regardless of the planned treatment for the pancreas will be enrolled. The collected tissue and cytology specimens will be evaluated for KRAS mutations by Next Generation DNA Sequencer (NGS) or digitalPCR(dPCR). The biopsies for pancreatic adenocarcinoma are also evaluated for KRAS mutations. Patients with pancreatic cancer whose tumor specimens are collected by biopsy or surgery will be enrolled, and additional blood samples will be collected at the time of routine blood sampling. Tissue and blood samples will be evaluated for KRAS mutations by NGS or dPCR.
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①臨床的に膵腺癌が疑われEUS-FNA/Bを行う予定の患者、または、病理学的に膵腺癌が確定していて腫瘍検体が使用できる患者。
②同意取得時の年齢が18歳以上の患者。
英語
1. Patients with clinically suspected pancreatic adenocarcinoma and scheduled for EUS FNA or EUS FNB, or, patients with pathologically confirmed pancreatic adenocarcinoma and tumor specimen is available.
2. Patients who are at least 18 years of age at the time of consent.
日本語
①研究責任医師もしくは研究分担医師が本研究への参加を不適切と判断した患者。
②腫瘍マーカーなどから、強く特殊型膵癌を疑っている症例(例: IPMC (intraductal papillary mucinous carcinoma), NEN (neuroendocrine neoplasm))。
英語
1. Patients whose participation in this study is decided inappropriate by the principal investigator or subinvestigator.
2. Patients who are strongly suspected to have a specific type of pancreatic cancer based on tumor markers (e.g., IPMC (intraductal papillary mucinous carcinoma), NEN (neuroendocrine neoplasm)).
100
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 砂川 |
英語
名 | Yu |
ミドルネーム | |
姓 | Sunakawa |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
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臨床腫瘍学講座
英語
Department of Clinical Oncology
216-8511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan
+81-44-977-8111
kumemoto@marianna-u.ac.jp
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名 | 久美子 |
ミドルネーム | |
姓 | 梅本 |
英語
名 | Kumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Umemoto |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
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臨床腫瘍学講座
英語
Department of Clinical Oncology
2168511
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神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan
+81-44-977-8111
kumemoto@marianna-u.ac.jp
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聖マリアンナ医科大学
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St.Marianna University School of Medicine
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聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
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自己調達/Self funding
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株式会社DNAチップ研究所、株式会社クオントディテクト
英語
DNA Chip Research Inc. and Quantdetect, Inc.
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聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会
英語
IRB, St. Marianna University School of Medicine
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神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan
+81-44-977-8111
k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2023 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000059594
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059594
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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