UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大阪医科薬科大学病院における神経膠腫症例の全例調査　テーラーメイド治療確立へ向けて

英語
Comprehensive exploration of gliomas in Osaka Medical and Pharmaceutical University

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大阪医科薬科大学病院における神経膠腫症例の全例調査　

英語
Comprehensive exploration of gliomas in Osaka Medical and Pharmaceutical University

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大阪医科薬科大学病院における神経膠腫症例の全例調査　テーラーメイド治療確立へ向けて

英語
Comprehensive exploration of gliomas in Osaka Medical and Pharmaceutical University

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大阪医科薬科大学病院における神経膠腫症例の全例調査

英語
Comprehensive exploration of gliomas in Osaka Medical and Pharmaceutical University

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経膠腫

英語
glioma

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
神経膠腫は、未だ治癒例をみない難治性の疾患である。近年、薬剤のみならず、術中の光線力学療法や電場療法なる新たな治療法も保険収載された。また、未承認であるが、ホウ素中性子捕捉療法も期待が持てる治療と考えている。これらの治療法に関して、どの症例にどの治療を適応していくか決まったものはない。当院での個別化治療を推進していく上で、今までの治療成績のデータを解析する必要がある。本研究では、当院での各治療の治療成績を明らかにし、テーラーメイド治療確立へ向けた土台形成を行うことを目的とする。

英語
Glioma is still intractable disease. However, novel therapies such as photodynamic therapy and tumor treating fields have been approved for malignant glioma. Boron neutron capture therapy (BNCT) is promising its effects on malignant glioma although BNCT is off-label for glioma. There is no standard role to use these novel therapies for patients with glioma. It is necessary to analyze treatment outcomes in our institute for promotion of personalized treatments in our institute. The aim of the present study is to elucidate outcome of each treatment and to form the foundation of tailor-made treatments for glioma in Osaka Medical and Pharmaceutical University.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生存期間

英語
survival time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
奏功率
無増悪期間

英語
objective response rate
progression-free survival

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2000年以降に当院で診療を行った組織診断もしくは臨床診断にて診断された神経膠腫患者

英語
patients who were histologically or clinically diagnosed as glioma after 2000

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経膠腫が疑われたが、診断に至らなかった患者。
解析に十分な診療データが残っていない患者

英語
Patients who was suspected, but not diagnosed as glioma
Patients whose clinical data was lost

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	元雅
ミドルネーム
姓	古瀬

英語

名	Motomasa
ミドルネーム
姓	Furuse

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

569-8686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7, Daigakumachi, Takatsuki, Osaka, Japan

電話/TEL

+81-72-683-1221

Email/Email

motomasa.furuse@ompu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	元雅
ミドルネーム
姓	古瀬

英語

名	Motomasa
ミドルネーム
姓	Furuse

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

569-8686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7, Daigakumachi, Takatsuki, Osaka, Japan

電話/TEL

+81-72-683-1221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

motomasa.furuse@ompu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学研究倫理委員会

英語
Institutional review board of Osaka Medical and Pharmaceutical University

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7, Daigakumachi, Takatsuki, Osaka, Japan

電話/Tel

0726831221

Email/Email

rinri@ompu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

11

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2000年以降、当院で診療を行った神経膠腫患者の診療データを診療録より収集する。治療前の患者の状態、受けた治療内容、そしてその予後のデータを集積する。治療前の患者状態別、治療内容別に予後を比較し、どのような患者に、どのような治療が奏功しているかを明らかにする。当院での診療から脱落した場合（他院へ転医、在宅など）には、アンケートにより患者状態の調査を行う。

英語
Clinical data of patients with glioma who were treated in our institute after 2000 are collected from clinical records. Pretreatment status, contents of treatments and prognosis are analyzed and appropriate treatment for each patient is elucidated. If patients are referred to other institutes, a questionnaire survey is conducted for patient status.

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000058629

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