UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050777
受付番号 R000057836
科学的試験名 造血幹細胞移植後患者の食欲と主観的症状の実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2023/04/17
最終更新日 2024/04/05 12:35:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
造血幹細胞移植後患者の食欲と主観的症状の実態調査


英語
Appetite and subjective symptoms in patients after hematopoietic stem cell transplantation: Cross-sectional study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
造血幹細胞移植後患者の食欲と主観的症状の実態調査


英語
Appetite and subjective symptoms in patients after hematopoietic stem cell transplantation: Cross-sectional study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
造血幹細胞移植後患者の食欲と主観的症状の実態調査


英語
Appetite and subjective symptoms in patients after hematopoietic stem cell transplantation: Cross-sectional study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
造血幹細胞移植後患者の食欲と主観的症状の実態調査


英語
Appetite and subjective symptoms in patients after hematopoietic stem cell transplantation:Cross-sectional study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
造血器腫瘍


英語
Hematopoietic tumor

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
造血幹細胞移植後の外来通院患者における食欲と主観的症状の実態を明らかにする。


英語
To determine the severity of appetite and subjective symptoms in outpatients after hematopoietic stem cell transplantation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
造血幹細胞移植後の外来通院患者の食欲と関連する特徴を明らかにする。


英語
To determine the characteristics associated with appetite in outpatients after hematopoietic stem cell transplantation.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食欲


英語
Appetite

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的症状、栄養データ


英語
subjective symptoms, nutritional data


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.造血器腫瘍の診断を受け、自家及び同種造血幹細胞移植後の患者
2.退院して1ヶ月以上経過した外来通院患者
3.18歳以上


英語
1.Patients who diagnosed hematopoietic tumor and after autologous and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
2.Outpatients who have been discharged from hospital for at least one month
3.18 years of age or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.重度の精神疾患がある者
2.再発を診断されている者


英語
1.Patients who have severe mental illness
2.Patients who have been diagnosed with relapse

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
矢ヶ崎


英語
Kaori
ミドルネーム
Yagasaki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
看護医療学部


英語
Faculty of nursing and medical care

郵便番号/Zip code

160-0016

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-2157

Email/Email

yagasaki@sfc.keio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真帆
ミドルネーム
井上


英語
Maho
ミドルネーム
Inoue

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学大学院


英語
Keio University Graduate School

部署名/Division name

日本語
健康マネジメント研究科看護学専攻


英語
Graduate School of Health Management, Nursing

郵便番号/Zip code

252-0816

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4411


英語
4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa

電話/TEL

0466-49-6200

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

h22702mi@sfc.keio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会


英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5363-3503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 04 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

55

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 02 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 03 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 04 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察的横断研究


英語
Observational cross-sectional study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 04 06

最終更新日/Last modified on

2024 04 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000057836


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057836


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名