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一般向け試験名/Public title

日本語
造血幹細胞移植後患者の食欲と主観的症状の実態調査

英語
Appetite and subjective symptoms in patients after hematopoietic stem cell transplantation: Cross-sectional study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
造血幹細胞移植後患者の食欲と主観的症状の実態調査

英語
Appetite and subjective symptoms in patients after hematopoietic stem cell transplantation: Cross-sectional study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
造血幹細胞移植後患者の食欲と主観的症状の実態調査

英語
Appetite and subjective symptoms in patients after hematopoietic stem cell transplantation: Cross-sectional study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
造血幹細胞移植後患者の食欲と主観的症状の実態調査

英語
Appetite and subjective symptoms in patients after hematopoietic stem cell transplantation:Cross-sectional study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
造血器腫瘍

英語
Hematopoietic tumor

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
造血幹細胞移植後の外来通院患者における食欲と主観的症状の実態を明らかにする。

英語
To determine the severity of appetite and subjective symptoms in outpatients after hematopoietic stem cell transplantation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
造血幹細胞移植後の外来通院患者の食欲と関連する特徴を明らかにする。

英語
To determine the characteristics associated with appetite in outpatients after hematopoietic stem cell transplantation.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食欲

英語
Appetite

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的症状、栄養データ

英語
subjective symptoms, nutritional data

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.造血器腫瘍の診断を受け、自家及び同種造血幹細胞移植後の患者
2.退院して1ヶ月以上経過した外来通院患者
3.18歳以上

英語
1.Patients who diagnosed hematopoietic tumor and after autologous and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
2.Outpatients who have been discharged from hospital for at least one month
3.18 years of age or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.重度の精神疾患がある者
2.再発を診断されている者

英語
1.Patients who have severe mental illness
2.Patients who have been diagnosed with relapse

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	香
ミドルネーム
姓	矢ヶ崎

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Yagasaki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
看護医療学部

英語
Faculty of nursing and medical care

郵便番号/Zip code

160-0016

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-2157

Email/Email

yagasaki@sfc.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真帆
ミドルネーム
姓	井上

英語

名	Maho
ミドルネーム
姓	Inoue

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学大学院

英語
Keio University Graduate School

部署名/Division name

日本語
健康マネジメント研究科看護学専攻

英語
Graduate School of Health Management, Nursing

郵便番号/Zip code

252-0816

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4411

英語
4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa

電話/TEL

0466-49-6200

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h22702mi@sfc.keio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5363-3503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

55

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察的横断研究

英語
Observational cross-sectional study

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000057836

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