UMIN試験ID | UMIN000050747 |
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受付番号 | R000057815 |
科学的試験名 | 膵体尾部悪性腫瘍切除例における経胃的EUS-FNA後に生じる穿刺経路播種の頻度の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/04/03 |
最終更新日 | 2023/09/25 11:21:26 |
日本語
膵体尾部悪性腫瘍切除例における経胃的EUS-FNA後に生じる穿刺経路播種の頻度の検討
英語
Frequency of needle tract seeding after transgastric EUS-TA in clinically resectable pancreatic tumors.
日本語
膵悪性腫瘍に対するEUS-FNA穿刺経路播種の頻度
英語
Frequency of needle tract seeding in pancreatic tumors
日本語
膵体尾部悪性腫瘍切除例における経胃的EUS-FNA後に生じる穿刺経路播種の頻度の検討
英語
Frequency of needle tract seeding after transgastric EUS-TA in clinically resectable pancreatic tumors.
日本語
膵悪性腫瘍に対するEUS-FNA穿刺経路播種の頻度
英語
Frequency of needle tract seeding in pancreatic tumors
日本/Japan |
日本語
膵悪性腫瘍
英語
pancreatic malignant tumor
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵体尾部に存在する膵悪性腫瘍が疑われる膵腫瘤に対して経胃的にEUS-FNAを行い、外科切除が企図される症例を対象とし、胃粘膜穿刺部位のクリップによるマーキングや定期的なEGD/EUSのサーベイランスを行い、穿刺経路となった胃粘膜に生じたNTSの発生頻度や発生までの期間、NTSやNTS以外の病変(再発所見や他病変)の早期発見におけるEGD/EUSサーベイランスの有用性、またNTSに関連する因子やNTSが予後に与える影響について前向きに情報を収集し検討することを目的とする。
英語
In cases in which surgical resection is planned after transgastric EUS-FNA of a pancreatic mass located in the tail of the pancreas and suspected of being a malignant pancreatic tumor, we will mark the site of gastric mucosal puncture with a clip and perform EGD/EUS surveillance every year after FNA to determine the incidence of NTS in the gastric mucosa that served as the puncture site, the time to occurrence of NTS, the usefulness of EGD/EUS surveillance in the early detection of NTS and lesions other than NTS (recurrent findings and other lesions), factors associated with NTS, and the predictability of NTS.
The purpose of this study is to prospectively collect and review information on the frequency and duration of NTS in the gastric mucosa, the usefulness of EGD/EUS surveillance in the early detection of NTS and lesions other than NTS (recurrent findings and other lesions), factors associated with NTS, and the prognostic impact of NTS.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
膵悪性腫瘍における切除症例のNTS発生頻度とNTS再発までの期間(全体、膵癌、膵がん以外に分けて検討する)
英語
Frequency of needle tract seeding (NTS) and time to NTS recurrence in pancreatic resection neoplasms after EUS-FNA for pancreatic mass, examined separately for overall, pancreatic cancer, and pancreatic malignant neoplasm other than pancreatic cancer.
日本語
・膵悪性腫瘍における非切除含む全症例のNTS発生頻度とNTS再発までの期間(全体、膵癌、膵がん以外に分けて検討する)
・EGD/EUS検査で発見された(明らかとなった)NTSの頻度
・EGD/EUS検査で発見されたNTS以外の病変の頻度
・EGD/EUS検査における偶発症の頻度
・NTS画像の特徴およびNTSに関連する諸因子
・NTS症例の予後および予後に関連する諸因子
・NTS以外の再発部位およびその頻度
英語
Frequency of needle tract seeding (NTS) and time to NTS recurrence in unresectable pancreatic neoplasmsafter EUS-FNA for pancreatic mass, examined separately for overall, pancreatic cancer, and pancreatic malignant neoplasm other than pancreatic cancer.
Frequency of NTS detected by EGD/EUS
Frequency of non-NTS lesions detected on EGD/EUS
Frequency of complications in EGD/EUS examinations
Image Characteristics of NTS and their associated factors
Prognosis of NTS cases and their associated factors
Non-NTS recurrence sites and their frequency
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
EUS-FNA施行後1年から、1年毎の上部消化管内視鏡検査(EGD)および超音波内視鏡検査(EUS)を行う。EUS-FNA時に穿刺部位にクリップでマーキングを行う。
英語
From one year after EUS-FNA, esophagogastroduodenoscopy (EGD) and endoscopic ultrasonography (EUS) are performed every year for three years.
Marking is performed at the puncture site with a clip during EUS-FNA procedure.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・各種画像検査で膵体尾部に悪性腫瘍を疑う病変を有する患者
・外科切除が企図され(遠隔転移を疑う病変が認められず)、病理診断が必要と判断される患者(切除前に行われる術前治療の有無や内容は問わない)
・経胃的にEUS-FNAを施行される(された)患者
・年齢18歳以上の患者
・インフォームドコンセントが得られた患者
英語
Resectable pancreatic cancer occured at pancreatic body or tail
Patients who require pathological diagnosis for therapeutic purposes
Patients who wil be (or was) performed EUS-FNA for pancreatic tumor transgastrically
Patients aged more than 18 years
Patients for whom informed consent has been obtained
日本語
・登録前5年以内に他臓器癌の既往(上皮内癌を除く)のある患者
・経皮経肝胆道ドレナージ術(PTBD)または超音波内視鏡下胆道ドレナージ術(EUS-BD)を施行された患者
・胃全摘術後およびB-II再建術後の患者
・すでに外科的膵切除術が施行されている患者
・膵病変に対するEUS-FNA施行日から1年以上の期間が経過している患者
・担当医師が本研究への登録を不適当と判断した患者
英語
Patients undergoing percutaneous transhepatobiliary drainage (PTBD) or endoscopic biliary drainage (EUS-BD)
Patients after total gastrectomy or B-II reconstruction
Patients who have already undergone surgical pancreatic resection
Patients who have passed more than 1 year since the date of EUS-FNA for pancreatic mass
Patients whose physician judges them inappropriate for enrollment in this study
480
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府 吹田市 山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, Japan
0668793621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 稔 |
ミドルネーム | |
姓 | 重川 |
英語
名 | Minoru |
ミドルネーム | |
姓 | Shigekawa |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府 吹田市 山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, Japan
0668793621
m-shigekawa@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Other
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科 消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科 消化器内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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大阪大学医学部附属病院 倫理審査委員会
英語
Osaka University Hospital Institutional Review Board
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, Japan
06-6210-8289
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000057815
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057815
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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