UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050547
受付番号	R000057562
科学的試験名	非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/03/13
最終更新日	2024/09/08 10:12:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究

英語
Study of unmet needs and quality of life of patients with non-Hodgkin lymphoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究

英語
Study of unmet needs and quality of life of patients with non-Hodgkin lymphoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究

英語
Study of unmet needs and quality of life of patients with non-Hodgkin lymphoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究

英語
Study of unmet needs and quality of life of patients with non-Hodgkin lymphoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非ホジキンリンパ腫

英語
Non-Hodgkin Lymphoma

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
再発・難治性の非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと健康関連の生活の質の特徴および、アンメットニーズと健康関連の生活の質の関連を明らかにする。

英語
The purpose of this study is to examine the characteristics of unmet needs and health-related quality of life and the association between unmet needs and health-related quality of life in patients with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アンメットニーズ

英語
Unmet needs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健康関連の生活の質
アンメットニーズと健康関連の生活の質の関連

英語
Health related quality of life
Association between unmet needs and health-related quality of life

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 再発もしくは難治性のインドレントリンパ腫と診断されている者
2) 再発・難治性のインドレントリンパ腫に対する治療後の者
3) インドレントリンパ腫の診断時18歳以上の者
4) 日本語の会話、識字が可能な者
5) 本研究について理解し、同意が得られた者

英語
1) Outpatients diagnosed with relapsed/refractory indolent lymphoma
2) Completed treatment for relapsed/refractory indolent lymphoma
3) 18 years or older at the time of diagnosis of indolent lymphoma
4) Able to speak, read and write Japanese
5) Understood and consented to the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 精神疾患もしくは認知機能障害を有する者
2) 医師により研究参加が不適当と判断された者

英語
1) Who have mental disorders or cognitive impairment
2) Who is considered difficult to participate in the research by primary physician

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名香

ミドルネーム

姓矢ヶ崎

英語

名 Kaori

ミドルネーム

姓 Yagasaki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
看護医療学部

英語
Faculty of Nursing and Medical Care

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5363-2157

Email/Email

yagasaki@sfc.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名美希

ミドルネーム

姓杉本

英語

名 Miki

ミドルネーム

姓 Sugimoto

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
健康マネジメント研究科

英語
Graduate School of Health Management

郵便番号/Zip code

252-0883

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4411

英語
4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0466-49-6200

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakamiki@sfc.keio.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research(C)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科研費（基盤研究(C)）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 03 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 03 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
デザイン：横断研究（ミックスドメソッド収斂的デザイン）

英語
Cross-sectional study (mixed methods convergent design)

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000057562

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057562

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）