UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050547 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057562 |
| 科学的試験名 | 非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/03/13 |
| 最終更新日 | 2023/11/07 11:52:00 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究
英語
Study of unmet needs and quality of life of patients with non-Hodgkin lymphoma
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究
英語
Study of unmet needs and quality of life of patients with non-Hodgkin lymphoma
科学的試験名/Scientific Title
日本語
非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究
英語
Study of unmet needs and quality of life of patients with non-Hodgkin lymphoma
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと生活の質に関する研究
英語
Study of unmet needs and quality of life of patients with non-Hodgkin lymphoma
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
非ホジキンリンパ腫
英語
Non-Hodgkin Lymphoma
疾患区分1/Classification by specialty
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
再発・難治性の非ホジキンリンパ腫患者のアンメットニーズと健康関連の生活の質の特徴および、アンメットニーズと健康関連の生活の質の関連を明らかにする。
英語
The purpose of this study is to examine the characteristics of unmet needs and health-related quality of life and the association between unmet needs and health-related quality of life in patients with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
アンメットニーズ
英語
Unmet needs
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
健康関連の生活の質
アンメットニーズと健康関連の生活の質の関連
英語
Health related quality of life
Association between unmet needs and health-related quality of life
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 再発もしくは難治性のインドレントリンパ腫と診断されている者
2) 再発・難治性のインドレントリンパ腫に対する治療後の者
3) インドレントリンパ腫の診断時18歳以上の者
4) 日本語の会話、識字が可能な者
5) 本研究について理解し、同意が得られた者
英語
1) Outpatients diagnosed with relapsed/refractory indolent lymphoma
2) Completed treatment for relapsed/refractory indolent lymphoma
3) 18 years or older at the time of diagnosis of indolent lymphoma
4) Able to speak, read and write Japanese
5) Understood and consented to the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 精神疾患もしくは認知機能障害を有する者
2) 医師により研究参加が不適当と判断された者
英語
1) Who have mental disorders or cognitive impairment
2) Who is considered difficult to participate in the research by primary physician
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 香 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 矢ヶ崎 |
英語
| 名 | Kaori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yagasaki |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
所属部署/Division name
日本語
看護医療学部
英語
Faculty of Nursing and Medical Care
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5363-2157
Email/Email
yagasaki@sfc.keio.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 美希 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杉本 |
英語
| 名 | Miki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugimoto |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
部署名/Division name
日本語
健康マネジメント研究科
英語
Graduate School of Health Management
郵便番号/Zip code
252-0883
住所/Address
日本語
神奈川県藤沢市遠藤4411
英語
4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0466-49-6200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nakamiki@sfc.keio.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research(C)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
科研費（基盤研究(C)）
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-3353-1211
Email/Email
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
慶應義塾大学病院（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
デザイン：横断研究（ミックスドメソッド収斂的デザイン）
英語
Cross-sectional study (mixed methods convergent design)
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000057562
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057562
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
