UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
小細胞肺癌患者における背景因子と治療効果・予後との関連性の後方視的検討

英語
A retrospective study of the relationship between background factors and treatment efficacy/prognosis in patients with small cell lung cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SCLC RWD研究

英語
SCLC RWD study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小細胞肺癌患者における背景因子と治療効果・予後との関連性の後方視的検討

英語
A retrospective study of the relationship between background factors and treatment efficacy/prognosis in patients with small cell lung cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SCLC RWD研究

英語
SCLC RWD study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2017年2月～2022年12月の期間に当院で小細胞肺癌患者と病理学的診断された症例

英語
Cases pathologically diagnosed with small cell lung cancer at our hospital between February 2017 and December 2022

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
小細胞肺癌患者において、予後と、治療前の背景因子の関連性の有無を明らかにする。

英語
To clarify the relationship between treatment effect/prognosis and background factors before treatment in patients with small cell lung cancer.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
小細胞肺癌患者において、治療効果と、治療前の背景因子の関連性の有無を明らかにする。

英語
To clarify the relationship between treatment effect and background factors before treatment in patients with small cell lung cancer.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存期間と治療前の背景因子の関連性

英語
Association between overall survival and pretreatment background factors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
治療効果と治療前の背景因子の関連性

英語
Relationship between treatment effect and background factors before treatment

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2017年2月～2022年12月の期間に当院病理部で小細胞肺癌と診断された症例。
上記症例に対し、当院呼吸器内科・呼吸器外科で緩和療法のみを含む治療症例。

英語
Cases diagnosed with small cell lung cancer at our pathology department between February 2017 and December 2022.
For the above cases, treatment cases including only palliative therapy at the Department of Respiratory Medicine and Respiratory Surgery at our hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
効果・予後・背景因子の情報が収集できない症例

英語
Cases for which information on efficacy, prognosis, and background factors cannot be collected

目標参加者数/Target sample size

83

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	成央
ミドルネーム
姓	吉村

英語

名	Naruo
ミドルネーム
姓	Yoshimura

所属組織/Organization

日本語
東北医科薬科大学医学部

英語
Tohoku Medical and Pharmaceutical University, Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

983-8536

住所/Address

日本語
仙台市宮城野区福室1-15-1

英語
1-15-1, Komatsushima, Miyaginoku, Sendai, Miyagi, JAPAN

電話/TEL

0222344181

Email/Email

y-naruo@sc4.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	成央
ミドルネーム
姓	吉村

英語

名	Naruo
ミドルネーム
姓	Yoshimura

組織名/Organization

日本語
東北医科薬科大学医学部

英語
Tohoku Medical and Pharmaceutical University, Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

983-8536

住所/Address

日本語
仙台市宮城野区福室1-15-1

英語
1-15-1, Komatsushima, Miyaginoku, Sendai, Miyagi, JAPAN

電話/TEL

0222344181

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.hosp.tohoku-mpu.ac.jp/center/cr_support_center/disclosure.html

Email/Email

y-naruo@sc4.so-net.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku Medical and Pharmaceutical University, Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北医科薬科大学、東北医科薬科大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
吉村成央

英語
Naro Yoshimura

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Tohoku Medical and Pharmaceutical University, Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北医科薬科大学、東北医科薬科大学病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北医科薬科大学病院

英語
Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital

住所/Address

日本語
仙台市宮城野区福室1-15-1

英語
1-15-1, Komatsushima, Miyaginoku, Sendai, Miyagi, JAPAN

電話/Tel

0222908850

Email/Email

y-naruo@sc4.so-net.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000057148

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