UMIN試験ID | UMIN000049958 |
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受付番号 | R000056900 |
科学的試験名 | 術前から骨格筋電気刺激装置を用いた膵癌術後サルコペニアの予防効果:多機関共同無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/04/01 |
最終更新日 | 2023/10/30 12:41:52 |
日本語
術前から骨格筋電気刺激装置を用いた膵癌術後サルコペニアの予防効果:多機関共同無作為化比較試験
英語
The Effect of Preoperative Neuromuscular Electrical Stimulation for Postoperative Sarcopenia in Pancreatic Cancer: A Multicenter Randomized Trial
日本語
術前から骨格筋電気刺激装置を用いた膵癌術後サルコペニアの予防効果
英語
The Effect of Preoperative Neuromuscular Electrical Stimulation for Postoperative Sarcopenia in Pancreatic Cancer
日本語
術前から骨格筋電気刺激装置を用いた膵癌術後サルコペニアの予防効果:多機関共同無作為化比較試験
英語
The Effect of Preoperative Neuromuscular Electrical Stimulation for Postoperative Sarcopenia in Pancreatic Cancer: A Multicenter Randomized Trial
日本語
術前から骨格筋電気刺激装置を用いた膵癌術後サルコペニアの予防効果
英語
The Effect of Preoperative Neuromuscular Electrical Stimulation for Postoperative Sarcopenia in Pancreatic Cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
Pancreatic Cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では膵癌手術を受ける患者を対象に、自宅でも自己着用可能な小型EMSを術前化学療法時から術後2ヵ月までの期間使用することにより、サルコペニアを効果的に予防できるかどうかを明らかにすることを目的とする。
英語
To assess the effect of wearable skeletal muscle electrical stimulation device on disuse muscle atrophy in postoperative patients with pancreatic cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
両下肢筋肉量(kg)の変化率の差
英語
Difference in rate of change in both lower extremity muscle mass (kg)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ウェアラブル骨格筋電気刺激装置
英語
Wearable Neuromuscular Electrical Stimulation
日本語
なし
英語
None
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)膵癌と術前画像診断された患者
(2)術前化学療法を受ける患者
(3)同意取得時の年齢が20歳以上の男性または女性
(4)本人の自由意思により本研究参加に文書で同意した患者
英語
(1) Patients with preoperative image diagnosis of pancreatic cancer
(2) Patients scheduled to receive preoperative chemotherapy
(3) Men or women who are 20 years of age or older when consent is obtained
(4) Patients who agreed in writing to participate in this study
日本語
(1)Eastern Cooperative Oncology (ECOG) performance status (PS) 3以上
(2)神経筋疾患のある患者
(3)ペースメーカーなど医用電気機器を使用している患者
(4)用部位に金属が入っているなど骨格筋電気刺激装置が使用できない患者
(5)術後2日間以上集中治療室で管理を要することが予想される患者
(6)妊娠中または妊娠の可能性のある患者
(7)その他、研究責任者または担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
(1) Eastern Cooperative Oncology (ECOG) performance status (PS) 3 or higher
(2) Patients with neuromuscular disease
(3) Patients using electrical medical equipment such as pacemakers
(4) Patients who cannot use the skeletal muscle electrical stimulator due to metal inclusions
(5) Patients expected to require management in the intensive care unit for 2 days or more after surgery
(6) Patients who are pregnant or may be pregnant
(7) In addition, patients judged to be unsuitable for this study by the principal investigator or the doctor
80
日本語
名 | 保之 |
ミドルネーム | |
姓 | 深見 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukami |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
消化器外科
英語
Department of Surgery
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
日本語
名 | 保之 |
ミドルネーム | |
姓 | 深見 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukami |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
消化器外科
英語
Department of Surgery
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan society for the promotion of science
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-62-3311
yasuyuki490225@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2023 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000056900
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056900
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |