UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049687 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056592 |
| 科学的試験名 | 心電図非同期非造影胸部CTにおける冠動脈石灰化とmyocardial injury after non-cardiac surgery（MINS）の関係 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/12/05 |
| 最終更新日 | 2022/12/08 09:02:36 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
心電図非同期非造影胸部CTにおける冠動脈石灰化とmyocardial injury after non-cardiac surgery（MINS）の関連
英語
Association between coronary artery calcification on non-gated chest computed tomography scans and myocardial injury after non-cardiac surgery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
冠動脈石灰化とMINSの関係
英語
coronary artery calcification and myocardial injury after non-cardiac surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
心電図非同期非造影胸部CTにおける冠動脈石灰化とmyocardial injury after non-cardiac surgery（MINS）の関係
英語
Association between coronary artery calcification on non-gated chest computed tomography scans and myocardial injury after non-cardiac surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
冠動脈石灰化とMINSの関係
英語
coronary artery calcification and myocardial injury after non-cardiac surgery
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肺癌に対し肺切除術を受けた18歳以上の患者
英語
patient who receive lung resection for lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
肺癌に対し肺切除術を受けた患者において、単純胸部CTにおける冠動脈石灰化と非心臓手術後心筋障害発生率の関係について調査する
英語
To assess relationship between coronary artery calcification on non-gated chest computed tomography scans and myocardial injury after non-cardiac surgery
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
MINS発生率
英語
Incidence of myocardial injury after non-cardiac surgery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
術後合併症、術後在院日数、術後30日/1年/2年死亡率
英語
morbidity, postoperative hospital stay, postoperative 30-day/1-year/2-year mortality
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
肺癌に対し肺切除術を施行された18歳以上の患者
英語
patient who receive lung resection for lung cancer
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
術前心筋トロポニンI値が異常値の患者
冠動脈バイパス手術施行歴のある患者
経皮的冠動脈インターベンション歴のある患者
英語
patient with preoperative high troponin I
patient with history of coronary artery bypass grafting
patient with history of percutaneous coronary intervention
目標参加者数/Target sample size
160
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 晃士朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉川 |
英語
| 名 | Koshiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kikkawa |
所属組織/Organization
日本語
大垣市民病院
英語
Ogaki Municipal Hospital
所属部署/Division name
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
郵便番号/Zip code
503-8502
住所/Address
日本語
岐阜県大垣市南頬町4-86
英語
4-86, Minaminokawacho, Ogaki, Gifu, Japan
電話/TEL
0584-81-3341
Email/Email
kikkawa0330@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 晃士朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉川 |
英語
| 名 | Koshiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kikkawa |
組織名/Organization
日本語
大垣市民病院
英語
Ogaki Municipal Hospital
部署名/Division name
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
郵便番号/Zip code
503-8502
住所/Address
日本語
岐阜県大垣市南頬町4-86
英語
4-86, Minaminokawacho, Ogaki, Gifu, Japan
電話/TEL
0584-81-3341
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kikkawa0330@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Ogaki Municipal Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
大垣市民病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ogaki Municipal Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
大垣市民病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大垣市民病院
英語
Ogaki Municipal Hospital
住所/Address
日本語
岐阜県大垣市南頬町4-86
英語
4-86, Minaminokawacho, Ogaki, Gifu, Japan
電話/Tel
0584-81-3341
Email/Email
clinical-trial@omh.ogaki.gifu.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
・年齢、性別、身長、体重
・既往歴、喫煙歴
・血算、肝腎機能、BNP、トロポニンI、アルブミン、凝固系機能、CRP
・心電図検査、超音波検査、CT検査
・術中バイタルサイン
・手術時間、麻酔時間、出血量、輸液量、輸血の有無、IN-OUTバランス
・MINS発生率、術後合併症、在院日数、術後30日/1年/2年死亡率
英語
Age, gender, height, body weight
past history, smoking history
complete blood count, AST,ALT, Bil, Cre. eGFR, BNP,troponin I, Alb, PT-INR, APTT,Fib
ECG,CT,Ultrasoundcardiography
intraoperative vital sign
ope time, anesthesia time, blood loss, infusion volume, blood transfusion, fluid balance
incidence of MINS, morbidity, hospital stay, postoperative 30day/1year/2year mortality
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000056592
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