UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049340
受付番号	R000056191
科学的試験名	トランス脂肪酸の不飽和脂肪酸への暴露と大腸癌発症との関係：システマティックレビューとメタアナリシス
一般公開日（本登録希望日）	2022/10/27
最終更新日	2025/05/01 15:57:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
トランス脂肪酸の不飽和脂肪酸への暴露と大腸癌発症との関係：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Polyunsaturated fatty acids, trans fatty acids, and colorectal cancer
incidence: a systematic review and a meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
トランス脂肪酸の不飽和脂肪酸への暴露と大腸癌発症との関係：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Polyunsaturated fatty acids, trans fatty acids, and colorectal cancer
incidence: a systematic review and a meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
トランス脂肪酸の不飽和脂肪酸への暴露と大腸癌発症との関係：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Polyunsaturated fatty acids, trans fatty acids, and colorectal cancer
incidence: a systematic review and a meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
トランス脂肪酸の不飽和脂肪酸への暴露と大腸癌発症との関係：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Polyunsaturated fatty acids, trans fatty acids, and colorectal cancer
incidence: a systematic review and a meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大腸癌

英語
colorectal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
英文参照

英語
It is not clear whether n-6 or n-3 polyunsaturated fatty acids and trans-unsaturated fatty acids are associated with the development of colorectal cancer. A systematic review and meta-analysis of whether exposure to individual n-3 and n-6 polyunsaturated fatty acids and their combinations and individual trans-unsaturated fatty acids and their combinations affect colorectal cancer development, including dietary assessment methods and biomarker types.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大腸癌発生率、大腸腫瘍発生率

英語
Colorectal cancer incidence, Colorectal tumor incidence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
結腸、直腸癌発生率、結腸、直腸腫瘍発生率

英語
Colon, or rectum cancer incidence, Colon, or rectum tumor incidence

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大腸癌既往歴のない18歳以上

英語
Adults aged 18 years or older at risk of developing colorectal cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
英文参照

英語
NA

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名富予

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Tomiyo

ミドルネーム

姓 Nakamura

所属組織/Organization

日本語
龍谷大学

英語
Ryukoku University

所属部署/Division name

日本語
農学部食品栄養学科

英語
Department of Food Science and Human Nutrition

郵便番号/Zip code

520-2194

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田大江町横谷1-5

英語
1-5,Yokotani, Seta Oe-cho, Otsu, Shiga, Japan

電話/TEL

0775995614

Email/Email

tomiyo@agr.ryukoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名富予

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Tomiyo

ミドルネーム

姓 Nakamura

組織名/Organization

日本語
龍谷大学

英語
Ryukoku University

部署名/Division name

日本語
農学部食品栄養学科

英語
Department of Food Science and Human Nutrition

郵便番号/Zip code

5202194

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田大江町横谷1-5

英語
1-5,Yokotani, Seta Oe-cho,Otsu, Shiga, Japan

電話/TEL

0775995614

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomiyo@agr.ryukoku.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
龍谷大学

英語
Ryukoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
龍谷大学

英語
Ryukoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
龍谷大学人を対象とする研究に関する倫理委員会

英語
Rytukoku University Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市伏見区深草塚本町67

英語
67 Tsukamoto-cho, Fukakusa Fushimi-ku,Kyoto, Kyoto, Japan

電話/Tel

0756457875

Email/Email

hitorinri-jim@ad.ryukoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

361971

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
PROSPERO

英語
PROSPERO

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 10 月 27 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 09 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 08 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 10 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 09 月 23 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 05 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
英文参照

英語
Search strategy:
We will conduct a systematic review and meta-analysis in according with review and meta-analysis in according with PRISMA statement. We will search databases(MEDLINE, Embase, Ovid, the Cochrane Library, J-stage).

Strategy for data synthesis:
Identify sets of the fatty acid exposures that allow meta-analysis with 5 estimates or more. Meta-analyses will include random-effects meta-analysis for categories of PUFA exposures, a linear dose-response meta-analysis, and non-linear dose-response meta-analysis. Biomarkers and dietary intakes will be separated. Relative risk and 95% confidence intervals will be estimated after harmonisation of exposure levels and corresponding association measures.

Meta-regression will be performed to identify any heterogeneity of associations by population characteristics .

We will attempt to obtain additional information by contacting authors of published articles so that we do not need to exposure because of missing information that should have been reported.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 10 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000056191

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056191

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）