UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
東北大学病院におけるがん口腔支持療法に関する研究

英語
Oral Supportive Care in Cancer at Tohoku University Hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
東北大学病院におけるがん口腔支持療法に関する研究

英語
Oral Supportive Care in Cancer at Tohoku University Hospital

科学的試験名/Scientific Title

日本語
東北大学病院におけるがん口腔支持療法に関する分析的観察研究

英語
Analytical Observational Study on Oral Supportive Care in Cancer at Tohoku University Hospital

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
東北大学病院におけるがん口腔支持療法に関する研究

英語
Oral Supportive Care in Cancer at Tohoku University Hospital

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍

英語
Malignant tumor

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
東北大学病院におけるがん口腔支持療法の受診患者の特徴や介入効果を検証するため。

英語
To analyze patient characteristics and effect of oral supportive care in cancer at Tohoku University Hospital.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
分析的観察研究

英語
Analytical Observational Study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口腔支持療法の影響の評価

英語
Assess the effect of oral supportive care

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
口腔支持療法受診者の検証

英語
Asses patients receiving oral supportive care

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
- 悪性腫瘍の患者
- 東北大学病院がんセンターに登録された者のうち頭頸部がん、血液がん、乳がん、泌尿器がん、食道がんの患者

英語
- Patient with malignant tumor
- Patient registered for head & neck cancer, blood cancer, breast cancer, urological cancer, or esophageal cancer at Tohoku University Hospital Cancer Center

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
- 該当なし

英語
- not applicable

目標参加者数/Target sample size

53000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩太郎
ミドルネーム
姓	瀬名

英語

名	Kotaro
ミドルネーム
姓	Sena

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科

英語
Tohoku University, Graduate School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
予防歯科学分野／口腔支持療法科

英語
Division of Preventive dentistry/ Oral Supportive Care and Management

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8575 Miyagi, JAPAN

電話/TEL

022-717-8327

Email/Email

sena@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩太郎
ミドルネーム
姓	瀬名

英語

名	Kotaro
ミドルネーム
姓	Sena

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科

英語
Tohoku University, Graduate School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
予防歯科学分野／口腔支持療法科

英語
Division of Preventive dentistry/ Oral Supportive Care and Management

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8575 Miyagi, JAPAN

電話/TEL

022-717-8327

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sena@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科研究倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Dentistry

住所/Address

日本語
〒980-8575宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8575 Miyagi, JAPAN

電話/Tel

022-717-8244

Email/Email

den-syom@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
既存の情報を使用

英語
Utilize pre-existing data

登録日時/Registered date

2022

年

10

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000056053

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