UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膀胱鏡検査中の苦痛や不安に対するTVゲームの有効性の検証

英語
Tetris during Endoscopic Test Reduce Irritation and Suffering study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TETRIS study

英語
TETRIS study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膀胱鏡検査中の苦痛や不安に対するTVゲームの有効性の検証

英語
Tetris during Endoscopic Test Reduce Irritation and Suffering study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TETRIS study

英語
TETRIS study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膀胱癌など

英語
bladder cancer etc.

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膀胱鏡検査の苦痛や不安に対するコンピュータゲームの有効性を検証する。

英語
Testing the effectiveness of computer games for irritation and suffering during cystoscopy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疼痛

英語
pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
膀胱鏡検査中にテトリスをプレイする群

英語
Playing Tetris during cystoscopy

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入せずに通常の膀胱鏡検査を行う群

英語
Cystoscopy

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 2回以上の軟性膀胱鏡検査の経験がある者
② 同意取得時において年齢が18歳以上の者
③ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、被験者本人の自由意志に基づき文書による同意が得られた者

英語
(1)Those who have performed flexible cystoscopy at least twice.
(2)Subjects who are at least 18 years of age at the time of consent
(3)Subjects who have given a full explanation of their participation in this study and have given written consent of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 実験方法に従いゲームがプレイできない者
② 自覚症状を呈する尿路感染症がある者
③ 尿道に解剖学的異常がある者
④ 尿道拡張や尿管ステント抜去等の処置を行う者
⑤ 膀胱癌等が指摘され手術が必要になった者

英語
(1)Those who cannot play the game according to the experimental method
(2)Those who have urinary tract infection with subjective symptoms
(3)Subjects with anatomical abnormalities of the urethra
(4)Those who undergo urethral dilatation or ureteral stent removal
(5)Those whose bladder cancer was noted during cystoscopy

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	彬鷹
ミドルネーム
姓	青木

英語

名	Akitaka
ミドルネーム
姓	Aoki

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
urology

郵便番号/Zip code

390-821

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto-city, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2661

Email/Email

aaoki@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	彬鷹
ミドルネーム
姓	青木

英語

名	Akitaka
ミドルネーム
姓	Aoki

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
urology

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto-city, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2661

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aaoki@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学泌尿器科

英語
Urology, Shinshu University

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto-city, Nagano, Japan

電話/Tel

0263-37-2661

Email/Email

urology@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

08

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000055421

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