UMIN試験ID | UMIN000048555 |
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受付番号 | R000055315 |
科学的試験名 | 切除可能・可能境界膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセル術前化学療法の第Ⅱ相試験―特に高齢者におけるfeasibility試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/10 |
最終更新日 | 2023/02/03 13:21:14 |
日本語
切除可能・可能境界膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセル術前化学療法の第Ⅱ相試験―特に高齢者におけるfeasibility試験
英語
Neoadjuvant Gemcitabine+nab-Paclitaxel for resectable and borderline resectable pancreatic cancer-feasibility study for the elderly
日本語
GANAC-PE試験
英語
GANAC-PE study
日本語
切除可能・可能境界膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセル術前化学療法の第Ⅱ相試験―特に高齢者におけるfeasibility試験
英語
Neoadjuvant Gemcitabine+nab-Paclitaxel for resectable and borderline resectable pancreatic cancer-feasibility study for the elderly
日本語
GANAC-PE試験
英語
GANAC-PE study
日本/Japan |
日本語
切除可能・切除可能境界膵癌
英語
Resectable and Borderline resectable pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除先行では未だに成績不良な切除可能・可能境界膵癌(R・BR膵癌)に対して、第II相臨床試験としてGemcitabine+nab-PaclitaxelによるNACの有効性と安全性について検討する。特に高齢者が多い圏域の中核病院として、高齢者おける本治療の有効性と安全性を確認する。
英語
To examine efficacy, safety and feasibility of neoadjuvant Gemcitabine + nab-Paclitaxel for resectable and borderline resectable pancreatic cancer, especially in a population of the elderly
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無再発生存率
3年全生存率
英語
3-year recurrence-free survival
3-year overall survival
日本語
術前治療の完遂率、有害事象、手術成績など
英語
completion rate, adverse events and surgical outcomes, etc
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術前化学療法
Gemcitabine 1000mg/m2+nabPaclitaxel 125mg/m2
1/week for 3 weeks, 1-week rest
英語
Neoadjuvant chemotherapy
Gemcitabine 1000mg/m2+nabPaclitaxel 125mg/m2
1/week for 3 weeks, 1-week rest
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
組織学的に確定した切除可能・切除可能境界膵癌
英語
Histologically proven resectable and borderline resectable pancreatic cancer
日本語
1) 活動性の重複癌を有する症例
2) 重篤なアレルギーの既往のある症例
3) 重篤な合併症(感染症、呼吸器疾患、心疾患、腎疾患、肝疾患など)を有する症例
4)その他、担当医が本試験の対象として不適切と判断した症例
英語
1) Patients with active multiple cancer lesions
2) Patients with any history of serious allergic reaction
3) Patients with serious comorbidity (Infectious, respiratory, cardiac, kidney and liver diseases)
4) Patients who are judged as inappropriate research subjects
50
日本語
名 | 康之 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
兵庫県立淡路医療センター
英語
Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
日本語
外科
英語
Surgery
656-0021
日本語
塩屋1-1-137
英語
1-1-137 Shioya, Sumoto, Hyogo
0799221200
szk@awajimc.jp
日本語
名 | 康之 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
兵庫県立淡路医療センター
英語
Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
日本語
外科
英語
Surgery
656-0021
日本語
塩屋1-1-137
英語
1-1-137 Shioya, Sumoto, Hyogo
0799221200
szk@awajimc.jp
日本語
その他
英語
Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
日本語
兵庫県立淡路医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
日本語
兵庫県立淡路医療センター
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫県立淡路医療センターIRB
英語
IRB, Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
日本語
兵庫県洲本市塩屋1-1-137
英語
1-1-137 Shioya, Sumoto, Hyogo
0799221200
Awaji_hos@pref.hyogo.lg.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2030 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000055315
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055315
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |