UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん診療におけるレジストリを活用した地域医療連携体制構築に関する研究

英語
Research on the construction of a regional medical care coordination system utilizing a registry in cancer treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん診療におけるレジストリを活用した地域医療連携体制構築に関する研究

英語
Research on the construction of a regional medical care coordination system utilizing a registry in cancer treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん診療におけるレジストリを活用した地域医療連携体制構築に関する研究

英語
Research on the construction of a regional medical care coordination system utilizing a registry in cancer treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん診療におけるレジストリを活用した地域医療連携体制構築に関する研究

英語
Research on the construction of a regional medical care coordination system utilizing a registry in cancer treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
固形がん

英語
solid tumors

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
聖マリアンナ医科大学病院への通院又は転院を予定する固形がん患者を対象に、医療機関間でのレジストリの共有を実施し、体制構築上の課題を明らかにする。その上で、地域医療連携を継続に実施し、基幹病院・かかりつけ医等との情報共有を図り、医療の質向上を目指す。

英語
A registry will be shared among medical institutions for solid cancer patients who plan to attend or transfer to St. Marianna University Hospital, and issues in establishing the system will be clarified. On this basis, we will continue to implement regional medical collaboration and share information with core hospitals and family doctors, aiming to improve the quality of medical care.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
項目の収集割合

英語
Percentage of items collected

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
レジストリ（共有システム）を利用した患者情報の共有・連携の円滑さ
転帰調査割合
診療情報提供書への記載量
返書作成時間
対応時間

英語
Smoothness of sharing and collaboration of patient information using the registry (shared system)
Percentage of outcome surveys
Amount of entries in medical information forms
Time to prepare a return form
Response time

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）固形がんと診断された患者
2）がん診療のために聖マリアンナ医科大学病院へ紹介する（紹介された）患者
3）文書で研究参加への同意が得られた患者

英語
1) Patients diagnosed with solid cancer
2) Patients referred (or referred to be referred) to St. Marianna University Hospital for cancer treatment
3) Patients who have given written consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究者等により対象として不適当と判断された患者

英語
Patients deemed inappropriate as subjects by the investigators

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	砂川

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Sunakawa

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床腫瘍学講座

英語
Department of Clinical Oncology

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa

電話/TEL

0449778111

Email/Email

y.sunakawa@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	砂川

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Sunakawa

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床腫瘍学講座

英語
Department of Clinical Oncology

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa

電話/TEL

0449778111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.sunakawa@marianna-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖マリアンナ医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会

英語
IRB, St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa

電話/Tel

0449778111

Email/Email

k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

05

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

07

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000055204

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