UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
S状結腸癌切除に対する経肛門チューブの有用性

英語
Impacts of trans-anal tube placement in patients with sigmoid colon cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
S状結腸切除に対するTDTの有用性

英語
Impacts of TDT in patients with sigmoid colon cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
S状結腸切除に対する経肛門チューブの有用性：リスク層別化解析

英語
Impacts of trans-anal tube placement in patients with sigmoid colon cancer: Risk verification analysis using inverse probability weighting analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
S状結腸切除に対するTDTの有用性

英語
Impact of TDT following sigmoidectomy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
S状結腸癌

英語
Sigmoid colon cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
経肛門チューブ挿入と縫合不全に関連する因子の検討

英語
To determine the factors affecting the association between TDT placement and anastomotic leakage.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
縫合不全率

英語
the presence or absence of anastomotic leakage

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
経肛門チューブ挿入群

英語
Trans anal tube placement

介入2/Interventions/Control_2

日本語
経肛門チューブ非挿入群

英語
non trans anal tube placement

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
S状結腸癌に対する切除を施行した患者さん

英語
The sigmoid colon cancer patients who underwent sigmoidectomy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
緊急手術

英語
emergency surgery

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲郎
ミドルネーム
姓	富永

英語

名	Tetsuro
ミドルネーム
姓	Tominaga

所属組織/Organization

日本語
長崎大学大学院　

英語
Nagasaki University Graduate School of Biological Sciences

所属部署/Division name

日本語
腫瘍外科

英語
Surgical oncology

郵便番号/Zip code

8528156

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, Japan

電話/TEL

0958197304

Email/Email

tetsuro.tominaga@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲郎
ミドルネーム
姓	富永

英語

名	Tetsuro
ミドルネーム
姓	Tominaga

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院　

英語
Nagasaki University Graduate School of Biological Sciences

部署名/Division name

日本語
腫瘍外科

英語
Surgical oncology

郵便番号/Zip code

8528156

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, Japan

電話/TEL

0958197304

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tetsuro.tominaga@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagasaki University Graduate School of Biological Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学大学院　

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nagasaki University Graduate School of Biological Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学大学院　

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学倫理委員会

英語
Clinical Research Review Boards of Nagasaki university hospitals

住所/Address

日本語
長崎市

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan

電話/Tel

0958197256

Email/Email

ssato@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000055059

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