UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048157
受付番号 R000054882
科学的試験名 観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/24
最終更新日 2023/01/14 09:37:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
A大学病院における入院患者の食事摂取状況把握と活用に関する実態調査


英語
How to grasp the amount of food for inpatients in a university hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
A大学病院における入院患者の食事摂取状況把握と活用に関する実態調査


英語
How to grasp the amount of food for inpatients in a university hospital

科学的試験名/Scientific Title

日本語
観察研究


英語
Observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
観察研究


英語
Observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では病院における食事摂取量把握と活用に関する実態調査を行い、食事摂取量把握の現状を明らかにすることを目的とする。


英語
The purpose of this study is to clarify how to grasp the amount of food consumed by patients in hospitals and how to utilize it.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
下膳による食事摂取量把握の頻度、人数、時間 把握する際の工夫点や判断に困る状況、食事摂取量以外に把握していること、カルテへの記載方法、補助食品の記載について、NST 介入対象患者の食事摂取量把握、食事摂取量の記録の活用


英語
Number of confirmed meals
Number of patients to confirm
Time to check
Ingenuity to check the amount of food
Problems when checking the amount of food
Check other than the amount of food
Recording method
How to record supplement charts
Understanding the amount of food for a nutrition support team
How to use the record of the amount of food

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①日常的に食事提供を実施している病棟で勤務する看護師および看護助手
②NST 委員会の医療関係者(医師,栄養士,薬剤師,看護師等)および各病棟のNST担当看護師


英語
(1) Nurses and nursing assistants in the ward who provide meals on a daily basis
(2) Medical personnel of the Nutrition Support Team; doctors, nutritionists, pharmacists and nurses, etc.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①食事を提供が少ないもしくは食事形態が違う、救急、ICU、HCU、小児病棟等で勤務する看護師および看護助手は除く


英語
(1) Excludes nurses and nursing assistants in wards who provide few meals or have different meal styles; emergency, ICU, HCU and pediatric wards, etc.

目標参加者数/Target sample size

197


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
悠喜
ミドルネーム
金澤


英語
Yuki
ミドルネーム
Kanazawa

所属組織/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系


英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533985

Email/Email

ykanazawa@md.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
悠喜
ミドルネーム
金澤


英語
Yuki
ミドルネーム
Kanazawa

組織名/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系


英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533985

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ykanazawa@md.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
筑波大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
筑波大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会


英語
Committee of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2丁目1-1


英語
2-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

029-853-7562

Email/Email

rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 06 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 06 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 05 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 06 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 07 18

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本調査は,2つの質問紙かつ対象者で構成される。
①日常的に食事提供を実施している病棟で勤務する看護師および看護助手の330名に配布する。配布方法は、看護部より、食事を提供が少ないもしくは食事形態が違う、救急、ICU、HCU、小児病棟等を除いた各病棟に看護者用研究内容説明および看護者用質問紙の配布を行う。回収率40~50%程度を目標とし,330名に配布し,164名を症例数とする。
②NST 委員会の医療関係者(医師,栄養士,薬剤師,看護師等)および各病棟のNST担当看護師の60名にNST関係者用研究内容説明書およびNST関係者用質問紙を配布する。配布方法は,研究分担者より,NST担当者に説明を行い、配布を行う。回収率50%程度を目標とし,60名に配布し,33名を症例数とする。


英語
This survey consists of two questionnaires and subjects.
(1) Participants are nurses and nursing assistants in the ward who provide meals on a daily basis. The Nursing Department distributes the questionnaire.
(2) Participants are medical personnel of the Nutrition Support Team. The research coordinator distributes the questionnaire to the Nutrition Support Team.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 06 24

最終更新日/Last modified on

2023 01 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000054882


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054882


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名