UMIN試験ID | UMIN000048104 |
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受付番号 | R000054823 |
科学的試験名 | インドの小児を対象にした弱視治療におけるOcclu-tabと片眼遮閉法の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/20 |
最終更新日 | 2023/06/21 10:21:01 |
日本語
インドでのOcclu-tabにおける弱視訓練の調査
英語
A Study of Occlu-tab for amblyopia treatment in India
日本語
インドでのOcclu-tabにおける弱視訓練の調査
英語
A Study of Occlu-tab for amblyopia treatment in India
日本語
インドの小児を対象にした弱視治療におけるOcclu-tabと片眼遮閉法の比較検討
英語
Binocular Occlu-tab vs monocular patching for treatment of amblyopia in Indian children
日本語
インドの小児を対象とした弱視治療におけるOcclu-tabと片眼遮閉法の比較検討
英語
Binocular Occlu-tab vs monocular patching for treatment of amblyopia in Indian children
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
弱視
英語
amblyopia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インド国における視機能訓練装置Occlu-tab(クラスⅠ医療機器)の有効性検証のため
英語
To examine the efficacy of the visual function training device Occlu-tab (Class I medical device) in India
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
最良矯正視力(治療前及び治療開始後毎週)
英語
Best-corrected visual acuity(Before treatment and weekly after the start of treatment)
日本語
治療前及び治療後の両眼視機能(立体視)
英語
Binocular visual function(stereopsis)before and after treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
・Occlu-tabを用いた弱視訓練を2か月間の通院にて実施
・視能訓練は来院毎1時間
・週に3日通院
英語
Two months of Amblyopia training using Occlu-tab at hospital.
Occlu-tab training for 3 days a week(1 hour per session) at hospital.
日本語
・アイパッチを用いた弱視訓練を2か月間の通院にて実施
・視能訓練は来院毎1時間
・週に3日通院
英語
Two months of Amblyopia training using eye patching training at hospital.
Eye patching training for 3 days a week(1 hour per session) at hospital.
日本語
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英語
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英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
不同視弱視(左右眼の屈折差が2 diopter以上)と診断され、弱視眼視力は0.1(logMAR)より低値であること。
英語
Type of amblyopia: anisometropic amblyopia (Refraction difference of both eyes 2 diopter or more).Visual acuity of the amblyopia eye<=0.1(logMAR).
日本語
弱視の治療歴がある場合、斜視と診断された患者、視力検査や屈折検査が困難な患者、本研究の前に弱視治療(eye patching)を受けている人は除外した。
英語
Patients were excluded if they had a history of amblyopia treatment, were diagnosed with strabismus, had difficulty in completing the visual acuity or refraction examination, or were receiving occlusion therapy by eye patch.
56
日本語
名 | Hansa |
ミドルネーム | |
姓 | Thakkar |
英語
名 | Hansa |
ミドルネーム | |
姓 | Thakkar |
日本語
アーメダバード州立市民病院
英語
Civil Hospital Ahmedabad
日本語
M&J眼科医院
英語
M&J Institute of Ophthalmology
380016
日本語
Ahmedabad,Gujarat,India 380016
英語
Ahmedabad, Gujarat, India 380016
22681010
hansaht@yahoo.co.in
日本語
名 | 陽 |
ミドルネーム | |
姓 | 石垣 |
英語
名 | Yo |
ミドルネーム | |
姓 | Ishigaki |
日本語
国立大学法人 電気通信大学
英語
University of Electro-Communications
日本語
大学院情報数理工学研究科
英語
Graduate School of Informatics and Engineering
1828585
日本語
東京都調布市調布ヶ丘1-5-1
英語
1-5-1, Chofugaoka, Chofu, Tokyo, Japan
0424435000
ishigaki@uec.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan International Cooporation Agency
日本語
独立行政法人 国際協力機構
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan International Cooporation Agency
日本語
独立行政法人 国際協力機構
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
アーメダバード州立市民病院倫理委員会
英語
The institutional Ethics Committee, B.J. Medical College & Civil Hospital, Ahmedabad
日本語
Office of the Medical Superintendent, Civil Hospital, Ahmedabad, India 380016
英語
Office of the Medical Superintendent, Civil Hospital, Ahmedabad, India 380016
7922683721
Not Available
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000054823
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054823
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |