UMIN試験ID | UMIN000048112 |
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受付番号 | R000054816 |
科学的試験名 | 不安障害に対するVRによる曝露を導入したマインドフルネスプログラム 探索的RCTの効果および費用対効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/20 |
最終更新日 | 2022/06/20 17:20:14 |
日本語
不安障害に対するVRによる曝露を導入したマインドフルネスプログラム
-探索的RCTの効果および費用対効果の検証-
英語
A mindfulness-based program with VR-based exposures for anxiety disorders
-Effectiveness and cost-effectiveness of a randomized controlled feasibility trial-
日本語
VRによる曝露を導入したマインドフルネス 探索的RCT
英語
A mindfulness-based program with VR-based exposures
-a randomized controlled feasibility trial-
日本語
不安障害に対するVRによる曝露を導入したマインドフルネスプログラム
探索的RCTの効果および費用対効果の検証
英語
A mindfulness-based program with VR-based exposures
-Effectiveness and cost-effectiveness of a randomized controlled feasibility trial-
日本語
VRによる曝露を導入したマインドフルネス 探索的RCT
英語
A mindfulness-based program with VR-based exposures
-a randomized controlled feasibility trial-
日本/Japan |
日本語
不安障害
英語
anxiety disorders
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
不安障害に対するVRによる曝露を導入したマインドフルネスプログラムのfeasibility、および効果・費用対効果を探索的なRCTで検証すること
英語
To investigate the feasibility, and effectiveness and cost-effectiveness of a mindfulness based intervention with VR-based exposure to anxiety disorders (panic disorder, agoraphobia, and social anxiety disorder) in a randomised controlled feasibility trial
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
1)研究組み入れ率、2)脱落率、3)教室参加率
英語
1) enrollment rate, 2) attrition rate, 3)attendance rate
日本語
STAI,PAS, LSAS-J, Experiences Questionaire, RSES, FFMQ, CD-RISC, SCS, QIDS, PSS, HPQ, SWLS, FS, EQ-5Dなどの平均値および標準偏差を副次評価項目として設定する。試験開始時(0週目)、4週目、8週目、16週目の4回評価とする。
英語
mean and standardized deviation of the following clinical parameters at baseline,4, 8, 16weeks : STAI,PAS, LSAS-J, Experiences Questionaire, RSES, FFMQ, CD-RISC, SCS, QIDS, PSS, HPQ, SWLS, FS, EQ-5D.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
週1回8週間のマインドフルネスに基づくプログラム(マインドフルネス認知療法)+全3回のVRを用いた曝露
英語
8 weekly sessions of mindfulness-based program (mindfulness-based cognitive therapy) + 3 sessions of VR-based exposures
日本語
週1回8週間のマインドフルネスに基づくプログラム(マインドフルネス認知療法のみ
英語
8 weekly sessions of mindfulness-based program (mindfulness-based cognitive therapy) only
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・DSM-IVの不安障害(パニック障害、広場恐怖、社交不安障害のいずれか)の診断基準を満たす者
・薬物療法を4週間以上実施しても寛解に至っていないもの
・試験への参加の同意が文書で取れる者
英語
/Diagnosed as panic disorder, agoraphobia, or social anxiety disorder, based on DSM-4
/ No remission after 4 week's pharmacotherapy
/Ability to consent in writing
日本語
・物質使用障害
・著しい希死念慮を有すもの、自傷行為のあるもの
・重篤な身体疾患を有するもの
・研究責任者が研究への参加が妥当でないと判断するもの
英語
/Substance related disorders
/Severe suicidal ideation or self-harm behaviour
/Severe general medical conditions
/Unsuitable for participation in the research in the opinion of the principal investigator
50
日本語
名 | 充洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐渡 |
英語
名 | mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | sado |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-(0)3-3353-1211
mitsusado@keio.jp
日本語
名 | 朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 二宮 |
英語
名 | akira |
ミドルネーム | |
姓 | ninomiya |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-(0)3-3353-1211
akira-ninomiya@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
The Ministry of Education,Culuture,Sports,Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-(0)3-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000054816
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054816
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |