UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048077
受付番号 R000054751
科学的試験名 非腎移植後患者における腎予後および生命予後に関する疫学的検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/16
最終更新日 2022/06/16 19:02:30

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
非腎移植後患者における腎予後および生命予後に関する疫学的検討


英語
Observational study on kidney prognosis and overall survival in patients after non-renal organ transplantation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非腎移植後患者における腎予後および生命予後に関する疫学的検討


英語
Observational study on kidney prognosis and overall survival in patients after non-renal organ transplantation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非腎移植後患者における腎予後および生命予後に関する疫学的検討


英語
Observational study on kidney prognosis and overall survival in patients after non-renal organ transplantation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非腎移植後患者における腎予後および生命予後に関する疫学的検討


英語
Observational study on kidney prognosis and overall survival in patients after non-renal organ transplantation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非腎移植後


英語
Status post non-renal transplantation

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
臓器移植後症例における腎障害、腎機能、腎予後および生命予後に関する疫学的検討を行うことで、本邦における臓器移植後の腎障害の特性等を明らかにすることを目的とする。


英語
This study aims to reveal the characteristics of kidney injury after non-renal transplantation in Japan by analyzing the kidney injury, kidney function, kidney prognosis, and overall survival of patients after non-renal transplantation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腎機能障害、尿所見、腎病理所見


英語
Kidney dysfunction, urinalysis results, kidney biopsy findings

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腎機能障害、尿所見、腎病理所見


英語
Kidney dysfunction, urinalysis results, kidney biopsy findings

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京大学医学部附属病院において、2001年1月1日から2025年3月31日までの間に、腎臓以外の固形臓器を移植した患者


英語
Patients who received non-renal solid organ transplantation between January 1, 2001 and March 31, 2025

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加を希望しない患者


英語
Patients who decline to be included in the study

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
裕志
ミドルネーム
西


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Nishi

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院


英語
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓・内分泌内科


英語
Division of Nephrology and Endocrinology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

Email/Email

hrnishi-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
裕志
ミドルネーム
西


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Nishi

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院


英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓・内分泌内科


英語
Division of Nephrology and Endocrinology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hrnishi-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
The University of Tokyo Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The University of Tokyo Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京大学医学部附属病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会


英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京大学医学部附属病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 06 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 05 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 05 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 05 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
過去の診療録を参照し、年齢、性別、臨床検査所見等の診療情報を取得する。また既存の病理標本を参照する。得られた情報を統計学的に解析し、観察群の特徴を明らかにする。


英語
Age, sex, and clinical data including laboratory test results will be obtained from medical records. Pathology specimens will be reviewed. The information obtained will be statistically analyzed to reveal the characteristics of the cohort.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 06 16

最終更新日/Last modified on

2022 06 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000054751


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054751


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名