UMIN試験ID | UMIN000048031 |
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受付番号 | R000054745 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/25 |
最終更新日 | 2022/06/13 18:49:00 |
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英語
Effect of vitamin D supplementation on glucose homeostasis among Type 2 Diabetic patients: A Randomized Clinical Trial
日本語
英語
BETA CELL FUNCTION OR INSULIN SECRETION (HOMA B)
The amount of glucose cleared from the blood in response to a dose of insulin. A score of less than 100 defined reduced B cell function.
INSULIN RESISTANCE (HOMA IR)
Defined as a condition when normal amount of insulin in body fails to produce the desired response . A score of greater than or equal to 2.0 defined IR.
INSULIN SENSITIVITY
Insulin sensitivity calculate by using the following formula is IS equal to 1 per IR (Normal is less than 3.0)
VITAMIN D STATUS
Vitamin D status was defined as SUFFICIENT with level of vitamin D greater than 30ng per ml and DEFICIENT with level of serum 25 (OH) vit D less than or equal to 30ng per ml.
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英語
Effect of vitamin D supplementation on glucose homeostasis among Type 2 Diabetic patients: A Randomized Clinical Trial
日本語
英語
BETA CELL FUNCTION OR INSULIN SECRETION (HOMA B)
The amount of glucose cleared from the blood in response to a dose of insulin. A score of less than 100 defined reduced B cell function.
INSULIN RESISTANCE (HOMA IR)
Defined as a condition when normal amount of insulin in body fails to produce the desired response . A score of greater than or equal to 2.0 defined IR.
INSULIN SENSITIVITY
Insulin sensitivity calculate by using the following formula is IS equal to 1 per IR (Normal is less than 3.0)
VITAMIN D STATUS
Vitamin D status was defined as SUFFICIENT with level of vitamin D greater than 30ng per ml and DEFICIENT with level of serum 25 (OH) vit D less than or equal to 30ng per ml.
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Type 2 Diabetic patients
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
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To examine the effect of vitamin D supplementation on glucose homeostasis among Type 2 Diabetic patients by comparing treatment and control group both at baseline and end line
その他/Others
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SPECIFIC OBJECTIVES (FOR BOTH TREATMENT AND CONTROL GROUP)
1. Assessment of the socio-demographic characteristics
2. Assessment of nutritional status with anthropometric parameters.
3. Advising, monitoring and controlling the diabetes diet and physical activity.
4. Analyzing different biochemical profile -
- Vitamin D
- Fasting Blood Glucose (FBG)
- Fasting blood insulin (FBI)
- Derived parameter Homeostatic model assessment (HOMA) for beta-cell function, Insulin sensitivity (IS) and insulin resistance (IR)
- HbA1c (Glycated Haemoglobin A1C)
- Serum calcium
- C-reactive protein (CRP)
- MDA (malondialdehyde) and
- SOD (Superoxide dismutase)
5. To find out the influence of vitamin D on
- Fasting blood Insulin (FBI) level
- Fasting blood glucose (FBG) level
- Glycated hemoglobin (HbA1c or A1c) level
- Stress-marker like Malondialdehyde (MDA) and Super-oxide Dismutase level (SOD)
- Serum Calcium and
- Inflammatory-marker like C-reactive protein (CRP) level
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
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HYPOTHESIS - ACCEPTED
1. Vitamin D supplementation for 12 weeks would improve glycemic indices of HbA1c among Type 2 diabetic patients as compared to placebo group
2. Vitamin D supplementation for 12 weeks would improve glycemic indices of fasting blood glucose among Type 2 diabetic patients as compared to placebo group
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英語
HYPOTHESIS - REJECTED
1. Vitamin D supplementation for 12 weeks would improve fasting Plasma Insulin.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
行動・習慣/Behavior,custom |
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Vitamin D Supplementation
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Placebo
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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英語
1. Type 2 diabetic patients of aged 30 year to 70 year who were in treatment of oral hypoglycemic agent.
2. Agreed to maintain their usual dietary and physical activity habits at the time of intervention.
3. Voluntarily willing to participate in this clinical study.
日本語
英語
1. Below 30 years or above 70 years of age with Type I Diabetes Mellitus on insulin
2. Consuming vitamin D supplements within 3 months before beginning of the study
3. Women patients who were pregnant or breastfeeding
146
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Nadia |
ミドルネーム | |
姓 | Begum |
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英語
University of Dhaka, Bangladesh
日本語
英語
Institute of Nutrition and Food Science
1207
日本語
英語
Apartment No. 3A, House No. 409, Road No. 5, Adabor, Dhaka, Bangladesh
+8801712929996
nadiabegum.zhs@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Nadia |
ミドルネーム | |
姓 | Begum |
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英語
University of Dhaka, Bangladesh
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英語
Institute of Nutrition and Food Science
1207
日本語
英語
Apartment No. 3A, House No. 409, Road No. 5, Adabor, Dhaka, Bangladesh
+8801712929996
nadiabegum.zhs@gmail.com
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その他
英語
University of Dhaka, Bangladesh
University of Dhaka, Bangladesh
Institute of Nutrition and Food Science
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その他
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Ministry of Science and Technology
Ministry of Science and Technology
Bangabandhu Science and Technology Fellowship Trust
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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Bangladeshi
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Institute of Nutrition and Food Science, University of Dhaka
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Dhaka University Campus, Dhaka-1000
+88 02 9661920-73 (Ext 8400, 8401)
infs@du.ac.bd
いいえ/NO
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2022 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000054745
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054745
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |