UMIN試験ID | UMIN000047806 |
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受付番号 | R000054493 |
科学的試験名 | サークリサ点滴静注 特定使用成績調査 (カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン併用投与、デキサメタゾン併用投与又は単独投与)<再発又は難治性の多発性骨髄腫患者> |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/26 |
最終更新日 | 2024/05/20 09:54:23 |
日本語
サークリサ点滴静注 特定使用成績調査 (カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン併用投与、デキサメタゾン併用投与又は単独投与)<再発又は難治性の多発性骨髄腫患者>
英語
Sarclisa Specified Drug Use Investigation (Monotherapy / with Dexamethasone / with Carfilzomib and Dexamethasone) (Relapsed or refractory multiple myeloma)
日本語
サークリサ点滴静注 特定使用成績調査 (カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン併用投与、デキサメタゾン併用投与又は単独投与)<再発又は難治性の多発性骨髄腫患者>
英語
Sarclisa Specified Drug Use Investigation (Monotherapy / with Dexamethasone / with Carfilzomib and Dexamethasone) (Relapsed or refractory multiple myeloma)
日本語
サークリサ点滴静注 特定使用成績調査 (カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン併用投与、デキサメタゾン併用投与又は単独投与)<再発又は難治性の多発性骨髄腫患者>
英語
Sarclisa Specified Drug Use Investigation (Monotherapy / with Dexamethasone / with Carfilzomib and Dexamethasone) (Relapsed or refractory multiple myeloma)
日本語
サークリサ点滴静注 特定使用成績調査 (カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン併用投与、デキサメタゾン併用投与又は単独投与)<再発又は難治性の多発性骨髄腫患者>
英語
Sarclisa Specified Drug Use Investigation (Monotherapy / with Dexamethasone / with Carfilzomib and Dexamethasone) (Relapsed or refractory multiple myeloma)
日本/Japan |
日本語
再発又は難治性の多発性骨髄腫
英語
Relapsed or refractory multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者に対する本剤の使用実態下における安全性、有効性に関する情報を収集する。
英語
To collect the safety and effectiveness information of use of Sarclisa in Japanese patients with relapsed or refractory multiple myeloma.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
英語
Safety (Adverse Drug Reaction)
日本語
有効性
英語
Effectiveness
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤をカルフィルゾミブ及びデキサメタゾンと併用して投与された患者
本剤を単独もしくはデキサメタゾンと併用して投与された患者
英語
Patients who will receive Sarclisa (Monotherapy / with Dexamethasone / with Carfilzomib and Dexamethasone).
日本語
なし
英語
NA
86
日本語
名 | 昌博 |
ミドルネーム | |
姓 | 昌博 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | TAMURA |
日本語
サノフィ株式会社
英語
Sanofi K.K.
日本語
メディカルアフェアーズ本部 製造販売後レギュラトリースタディ
英語
Post-authorization regulatory studies, Medical Affairs
163-1488
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2
英語
3-20-2, Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-6301-3867
Sanofi_Medical@sanofi.com
日本語
名 | 使用成績調査問い合わせ窓口 |
ミドルネーム | |
姓 | - |
英語
名 | Public contact for Drug use surveillance |
ミドルネーム | |
姓 | - |
日本語
サノフィ株式会社
英語
Sanofi K.K.
日本語
メディカルアフェアーズ本部 製造販売後レギュラトリースタディ
英語
Post-authorization regulatory studies, Medical Affairs
163-1488
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2
英語
3-20-2, Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-6301-3867
Sanofi_Medical@sanofi.com
日本語
その他
英語
Sanofi K.K.
日本語
サノフィ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sanofi K.K.
日本語
サノフィ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会 倫理審査委員会
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23, Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-6868-7022
-
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特定使用成績調査
英語
Specified Drug Use Investigation
2022 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000054493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |