UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000047698 |
|---|---|
| 受付番号 | R000054379 |
| 科学的試験名 | 初学超音波内視鏡ガイド下胆道ドレナージ成功に関与する経験因子の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/05/10 |
| 最終更新日 | 2022/05/10 11:14:37 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
初学超音波内視鏡ガイド下胆道ドレナージ成功に関与する経験因子の検討
英語
Experience-related factors in the success of beginner endoscopic ultrasound-guided biliary drainage
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
超音波内視鏡ガイド下胆道ドレナージ成功に関与する経験因子
英語
Experience-related factors in the success of EUS-BD
科学的試験名/Scientific Title
日本語
初学超音波内視鏡ガイド下胆道ドレナージ成功に関与する経験因子の検討
英語
Experience-related factors in the success of beginner endoscopic ultrasound-guided biliary drainage
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
超音波内視鏡ガイド下胆道ドレナージ成功に関与する経験因子
英語
Experience-related factors in the success of EUS-BD
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
良悪性胆道狭窄，閉塞
英語
Malignant/Benign biliary stenosis, obstruction
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
初学施設の手技成功に関与する経験関連因子の検討
英語
Analysis of experience-related factors in the success of beginner procedure
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
初学施設の手技成功に関与する経験関連因子の抽出
英語
Extract of experience-related factors in the success of beginner procedure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
悪性管腔閉塞、術後腸管再建後、ERCP失敗、およびERCPによる不十分なドレナージのために、ERCPの代替治療として経消化管ステント留置を伴うEUS-BD治療を受けた患者．
自己拡張型金属ステントもしくは専用プラスチックステントにてEUS-BDを施行された患者．
英語
Patients undergoing EUS-BD with transmural stenting as an alternative treatment for ERCP due to malignant luminal obstruction, surgically altered anatomy, ERCP failure, and insufficient first drainage by ERCP.
Patients undergoing EUS-BD using a self-expandable metal stent (SEMS), and/or dedicated plastic stent for EUS-BD
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
超音波内視鏡下ランデブー手技を行った患者．
英語
Patients undergoing EUS-guided rendezvous procedures.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亮太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐上 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sagami |
所属組織/Organization
日本語
大分三愛メディカルセンター
英語
Oita San-ai Medical Center
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
8701151
住所/Address
日本語
大分県大分市大字市1213
英語
1213 Oaza Ichi, Oita, Oita
電話/TEL
097-541-1311
Email/Email
sagami1985@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亮太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐上 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sagami |
組織名/Organization
日本語
大分三愛メディカルセンター
英語
Oita San-ai Medical Center
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
8701151
住所/Address
日本語
大分県大分市大字市1213
英語
1213 Oaza Ichi, Oita, Oita
電話/TEL
097-541-1311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sagami1985@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Oita San-ai Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
大分三愛メディカルセンター
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
nasi
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
大分大学医学部附属病院 消化器内科
南海医療センター 消化器内科
新別府病院 消化器内科
アルメイダ病院 消化器内科
岸和田徳洲会病院 消化器内科
済生会川口病院 消化器内科
ATR Neural Information Analysis Laboratories
英語
Department of Gastroenterology, Faculty of Medicine, Oita University
Department of Gastroenterology, Nankai Medical Center,
Department of Gastroenterology, Shin Beppu Hospital
Department of Gastroenterology, Oita Medical Center
Department of Gastroenterology, Oita City Medical Association Almeida Memorial Hospital
Department of Endoscopy, Kishiwada Tokushukai Hospital
Department of Gastroenterology, Saiseikai Kawaguchi General Hospital
Department of Computational Brain Imaging, ATR Neural Information Analysis Laboratories
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大分三愛メディカルセンター
英語
Oita San-ai Medical Center
住所/Address
日本語
大分県大分市大字市1213
英語
1213 Oaza Ichi, Oita, Oita
電話/Tel
097-541-1311
Email/Email
sagami1985@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
後方視検討
英語
Retrospective study
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000054379
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054379
