UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
遠隔転移を有するヒトパピローマウイルス陽性中咽頭扁平上皮癌の予後

英語
Survival of human papillomavirus-positive oropharyngeal squamous cell carcinoma with distant metastasis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遠隔転移を有するヒトパピローマウイルス陽性中咽頭扁平上皮癌の予後

英語
Survival of human papillomavirus-positive oropharyngeal squamous cell carcinoma with distant metastasis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遠隔転移を有するヒトパピローマウイルス陽性中咽頭扁平上皮癌の予後に関する系統的レビュー

英語
Systematic review on survival of human papillomavirus-positive oropharyngeal squamous cell carcinoma with distant metastasis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遠隔転移を有するヒトパピローマウイルス陽性中咽頭扁平上皮癌の予後に関する系統的レビュー

英語
Systematic review on survival of human papillomavirus-positive oropharyngeal squamous cell carcinoma with distant metastasis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ヒトパピローマウイルス陽性中咽頭癌

英語
human papillomavirus-positive oropharyngeal squamous cell carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
HPV陽性中咽頭癌遠隔転移例の生命予後、予後因子に関して系統的文献レビューを行うこと

英語
To systematically review the literature on survival and prognostic factors of distant metastasis cases from HPV-positive oropharyngeal squamous cell carcinoma

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
予後、予後因子の評価

英語
To assess prognosis and prognostic factors

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
粗生存率

英語
overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
HPV陽性中咽頭癌遠隔転移例に関する下記のアウトカムのいずれかが示されている文献
１，１年粗生存率
２，２年粗生存率
３，HPV陽性例のHPV陰性例に対する粗生存に関するハザード比
４，予後因子に関するハザード比

英語
literatures investigating any of the following outcomes
1, one-year overall survival rate
2, two-year overall survival rate
3, hazard ratio for overall survival regaring HPV positivity
4, hazard ratio for overall survival regarding prognostic factors

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1, １０例以下の報告
2, 人間以外の動物に関する研究
3, 総説

英語
1, case series of less than 10 cases
2, non-human studies
3, reviews

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸則
ミドルネーム
姓	竹中

英語

名	Yukinori
ミドルネーム
姓	Takenaka

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院　医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学教室

英語
Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘２－２

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

0668793951

Email/Email

ytakenaka@ent.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸則
ミドルネーム
姓	竹中

英語

名	Yukinori
ミドルネーム
姓	Takenaka

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院　医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学教室

英語
Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘２－２

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

0668793951

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ytakenaka@ent.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
系統的レビューのため該当なし

英語
Not applicable

住所/Address

日本語
系統的レビューのため該当なし

英語
Not applicable

電話/Tel

Not applicable

Email/Email

Not applicable

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

05

月

04

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
系統的レビュー

英語
systematic review

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000054319

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054319