UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
固形がんに対するASKIRF-8を用いた温熱療法の治療完遂性に関する検討

英語
Feasibility study of hyperthermic treatment by ASKIRF-8 for solid tumors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
温熱療法の治療完遂性に関する検討

英語
Feasibility study of hyperthermic treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
固形がんに対するASKIRF-8を用いた温熱療法の治療完遂性に関する検討

英語
Feasibility study of hyperthermic treatment by ASKIRF-8 for solid tumors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
温熱療法の治療完遂性に関する検討

英語
Feasibility study of hyperthermic treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
固形がん

英語
Solid tumors

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
固形がんに対する補助治療として6ヶ月間のASKIRF-8を用いた温熱療法の治療完遂性を検討する

英語
To confirm feasibility of hyperthermic treatment as adjunct therapy with 6months hyperthermic treatment by ASKIRF-8 for solid tumors.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ相/Phase II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スケジュールに対する完遂率

英語
Completion rate of scheduled hyperthermic treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
有害事象、6ヶ月、1年全生存率、6ヶ月、1年無再発生存率

英語
Incidence and grade of adverse reactions.
6-month and 1-year overall survival
6-month and 1-year relapse free survival

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アスクーフ8

英語
ASKIRF-8

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 病理組織学的に固形がんであることが確認されている症例
2. PSが0から3である外来通院可能な症例

英語
1. Solid tumor with histological proof.
2. Performance status (PS) 0 to 3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 目および頭部のがん
2. 造血器腫瘍
3. 治療部位およびその近辺に金属を有する症例

英語
1. Ophthalmological cancer and brain tumors
2. Hematological malignancies
3. Metal in around the treatment region

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	寿
ミドルネーム
姓	鶴見

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	Tsurumi

所属組織/Organization

日本語
松波総合病院

英語
Matsunami General Hospital

所属部署/Division name

日本語
血液・腫瘍内科

英語
Division of Hematology and Medical Oncology

郵便番号/Zip code

501-6062

住所/Address

日本語
岐阜県羽島郡笠松町田代185-1

英語
185-1 Dendai Kasamatsu-cho Hashima-gun, Gifu

電話/TEL

058-388-0111

Email/Email

htsuru@gifu-u.ac.ip

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	武志
ミドルネーム
姓	原

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Hara

組織名/Organization

日本語
松波総合病院

英語
Matsunami General Hospital

部署名/Division name

日本語
血液・腫瘍内科

英語
Division of Hematology and Medical Oncology

郵便番号/Zip code

501-6062

住所/Address

日本語
岐阜県羽島郡笠松町田代185-1

英語
185-1 Dendai Kasamatsu-cho Hashima-gun, Gifu

電話/TEL

058-388-0111

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.matsunami-hsp.or.jp/houjin/corporate/medical_ethics/

Email/Email

haratake@muh.biglobe.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Matsunami General Hospital
Division of Hematology and Medical Oncology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
松波総合病院

部署名/Department

日本語
血液・腫瘍内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
松波総合病院

英語
Matsunami General Hospital

住所/Address

日本語
岐阜県羽島郡笠松町田代185-1

英語
Division of Hematology and Medical Oncology

電話/Tel

058-388-0111

Email/Email

info@mghg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000054265

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