UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
悪性リンパ腫診断におけるEUS-FNB針の有用性

英語
The effectiveness of Franseen needle for diagnosing malignant lymphoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
悪性リンパ腫診断におけるEUS-FNB針の有用性

英語
The effectiveness of Franseen needle for diagnosing malignant lymphoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
悪性リンパ腫診断におけるEUS-FNB針の有用性

英語
The effectiveness of Franseen needle for diagnosing malignant lymphoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
悪性リンパ腫診断におけるEUS-FNB針の有用性

英語
The effectiveness of Franseen needle for diagnosing malignant lymphoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
縦隔または腹腔内リンパ節腫脹を伴う悪性リンパ腫

英語
Malignant lymphoma with mediastinal or abdominal lymphadenopathy

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
悪性リンパ腫診断においてリンパ節検体採取におけるEUS-FNB針の有用性を明らかにすること。

英語
To clarify the usefulness of the EUS-FNB needle for lymph node specimen collection in the diagnosis of malignant lymphoma.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各穿刺針における悪性リンパ腫の診断能

英語
Diagnostic performance of each puncture needle for malignant lymphoma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各穿刺針における7AAD解析結果
各穿刺針におけるG-Band結果
各穿刺針におけるFISH結果
各穿刺針における有害事象

英語
7AAD analysis results for each puncture needle
G-Band results for each needle
FISH results for each needle
Adverse event for each needle

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)20歳以上の症例
2)悪性リンパ腫診断目的に縦隔または腹腔内リンパ節にたいしEUS-FNAが施行された症例

英語
>20-years-old
EUS-FNA performed on mediastinal or abdominal lymph nodes for the diagnosis of malignant lymphoma

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）試験担当者が被験者として本試験に不適当と判断した症例。

英語
The patients who are otherwise judged by the investigator to be ineligible to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	奥野

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Okuno

所属組織/Organization

日本語
岐阜市民病院

英語
Gifu municipal hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

5008513

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市鹿島町7-1

英語
7-1 Kasima-cho, Gifu city, Gifu

電話/TEL

0582511101

Email/Email

mkobdkl@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	奥野

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Okuno

組織名/Organization

日本語
岐阜市民病院

英語
Gifu municipal hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

5008513

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市鹿島町7-1

英語
7-1 Kasima-cho, Gifu city, Gifu

電話/TEL

0582511101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mkobdkl@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gifu municipal hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜市民病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Gifu municipal hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜市民病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岐阜市民病院

英語
Gifu Municipal Hospital

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市鹿島町７丁目１

英語
7-1 Kasima-cho, Gifu city, Gifu

電話/Tel

0582511101

Email/Email

mkobdkl@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

02

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

02

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

02

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

29

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000053473

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053473