UMIN試験ID | UMIN000046751 |
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受付番号 | R000053339 |
科学的試験名 | durvalumab + tremelimumab併用療法による副作用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/27 |
最終更新日 | 2022/01/27 15:25:09 |
日本語
durvalumab + tremelimumab併用療法による副作用
英語
Adverse events frequency caused by durvalumab and tremelimumab combination therapy: meta-analysis
日本語
durvalumab + tremelimumab併用療法による副作用
英語
Adverse events frequency caused by durvalumab and tremelimumab combination therapy: meta-analysis
日本語
durvalumab + tremelimumab併用療法による副作用
英語
Adverse events frequency caused by durvalumab and tremelimumab combination therapy: meta-analysis
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durvalumab + tremelimumab併用療法による副作用
英語
Adverse events frequency caused by durvalumab and tremelimumab combination therapy: meta-analysis
日本/Japan |
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癌
英語
malignancies
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
英文参照
英語
Numbers of clinical trials evaluated dual ICI therapy, durvalumab and tremelimumab combination. Although the safety profiles of durvalumab and tremelimumab have been reported in individual clinical trials, it is difficult to scrutinize frequencies of rare critical AEs using data of an individual trial. An increasing number of clinical studies on durvalumab and tremelimumab have been reported in particular since 2020, and there is a growing demand for accurate information on the AE caused by durvalumab and tremelimumab. Our systematic review was designed to assess per-person frequencies of AEs caused by durvalumab and tremelimumab administered for patients with malignancies.
安全性/Safety
日本語
英語
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副作用頻度
英語
Frequencies of AEs.
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
英文参照
英語
Patients with any malignancies who were treated with combined D+T are patients of interests. We will not question cancer type because our analysis will focus on AE but not efficacy.
We will collected AE data of D+T regimen regardless of dose, scheduling, maintenance therapy, and planned number of doses. Perioperative chemotherapy including both adjuvant and neoadjuvant treatment will be accepted.
日本語
英文参照
英語
Concurrent and sequential chemoradiotherapies will be excluded because anti-cancer drug dosage and safety profile are greatly deviated from D+T alone. Besides, regimen with three or more anti-cancer agents will not be allowed. Consequent treatment of D and T, for example, four doses of D followed by maintenance T, was excluded.
日本語
名 | 信之 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Horita |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University hospital
日本語
化学療法センター
英語
Chemotherapy Center
236-0004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa, Yokohama
+810081457872800
horitano@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 信之 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Horita |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
化学療法センター
英語
Chemotherapy Center
236-0004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa, Yokohama
+810081457872800
horitano@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
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英語
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自己調達
英語
Yokohama City University hospital
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横浜市立大学附属病院
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横浜市立大学附属病院
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa, Yokohama
+810081457872800
horitano@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英文参照
英語
Quality of each study will be assessed using The Newcastle-Ottawa Quality Assessment Scale for cohort studies.
Subgroup analyses focusing on history of previous anti-cancer drug treatment are planned.
We will apply a random-model meta-analysis and generic inverse variance method to aggregate binomial AE frequencies (RevMan ver 5.4. Cochrane Collaboration, London, UK). Agresti and Coull method will be used for standard error estimation. P value less than 0.05 was the criteria of statistical significance.
2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000053339
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053339
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |