UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
レジストリーデータを利用したAYA世代DLBCLの臨床的・生物学的特性を明らかにする観察研究（NHO-DLBCL-AYA研究）

英語
Observational study to elucidate clinical and biological characteristics of DLBCL in AYA using registry data (NHO-DLBCL-AYA study).

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NHOH-AYA-DLBCL

英語
NHOH-AYA-DLBCL

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レジストリーデータを利用したAYA世代DLBCLの臨床的・生物学的特性を明らかにする観察研究（NHO-DLBCL-AYA研究）

英語
Observational study to elucidate clinical and biological characteristics of DLBCL in AYA using registry data (NHO-DLBCL-AYA study).

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NHOH-DLBCL-AYA

英語
NHOH-DLBCL-AYA

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBL）
バーキットリンパ腫（BL）

英語
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
Primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBL)
Burkitt lymphoma (BL)

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
AYA世代（16～39歳）DLBCLの臨床的・生物学的特性を明らかにする。

英語
To elucidate the clinical and biological features of DLBCL patients in AYA (16-39 years).

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AYA世代DLBCLの予後解析

英語
Overall survival of DLBCL patients in AYA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
AYA世代DLBCLの臨床情報と病理学的特徴・遺伝子学的特徴をあわせた解析

英語
Analysis of biological features of DLBCL in AYA by integrating with clinical information and pathological and genetic features.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
WHO分類2008もしくはWHO分類2016で新規にDLBCL、PMBL、BLと診断された患者

英語
Patients who were newly diagnosed as DLBCL, PMBL, BL based on WHO classification 2008 or WHO classification 2016 are eligible.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究協力に対する辞退の申し出を行った患者

英語
Patients who withdraw registration to this study are excluded.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康裕
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構　名古屋医療センター

英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center

所属部署/Division name

日本語
血液内科

英語
Department of Hematology

郵便番号/Zip code

460-0001

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1

英語
4-1-1, Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-951-1111

Email/Email

yassuzuki@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康裕
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　名古屋医療センター

英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center

部署名/Division name

日本語
血液内科

英語
Department of Hematology

郵便番号/Zip code

460-0001

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1

英語
4-1-1, Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-951-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yassuzuki@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Clinical Hematology Study Group of National Hospital Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構　血液・造血器疾患政策医療ネットワーク

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Hospital Organization

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　臨床研究中央倫理審査委員会

英語
National Hospital Organization Clinical Research Central Ethics Review Board

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-21

英語
2-5-21, Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5712-5050

Email/Email

700-kenkyu@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立病院機構　北海道がんセンター（北海道）
国立病院機構　仙台医療センター（宮城県）
国立病院機構　水戸医療センター（茨城県）
国立病院機構　渋川医療センター（群馬県）
国立病院機構　東京医療センター（東京都）
国立病院機構　災害医療センター（東京都）
国立病院機構　まつもと医療センター（長野県）
国立病院機構　敦賀医療センター（福井県）
国立病院機構　あわら病院（福井県）
国立病院機構　姫路医療センター（兵庫県）
国立病院機構　米子医療センター（鳥取県）
国立病院機構　岡山医療センター（岡山県）
国立病院機構　呉医療センター（広島県）
国立病院機構　広島西医療センター（広島県）
国立病院機構　四国がんセンター（愛媛県）
国立病院機構　小倉医療センター（福岡県）
国立病院機構　九州がんセンター（福岡県）
国立病院機構　九州医療センター（福岡県）
国立病院機構　福岡東医療センター（福岡県）
国立病院機構　長崎医療センター（長崎県）
国立病院機構　熊本医療センター（熊本県）
国立病院機構　熊本南病院（熊本県）
国立病院機構　鹿児島医療センター（鹿児島県）
国立病院機構　名古屋医療センター（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

10

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究（前向きコホート研究）

英語
Observational study (a prospective cohort study)

登録日時/Registered date

2021

年

12

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000053029

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