UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究-

英語
Multicenter study of acinar cell carcinoma in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵腺房細胞癌の実態調査

英語
Multicenter study of acinar cell carcinoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究-

英語
Multicenter study of acinar cell carcinoma in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵腺房細胞癌の実態調査

英語
Multicenter study of acinar cell carcinoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵腺房細胞癌

英語
acinar cell carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵腺房細胞癌と診断された症例の臨床情報を集積し、その特徴を明らかにすることである。

英語
The aim of this study is to examine the clinic-pathologic features of patients with acinar cell carcinoma

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病理学的悪性度を明らかにすること

英語
To reveal the pathological grading of acinar cell carcinoma

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膵腺房細胞癌の臨床病理学的特徴を明らかにすること

英語
To reveal the clinic-pathologic features of patients with acinar cell carcinoma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2000年1月～2020年12月までに外科的手術もしくはEUS-FNAにて病理組 織学的に膵腺房細胞癌と診断された症例。非切除症例も含める。

英語
The patients with acinar cell carcinoma diagnosed histologically by resection or EUS-FNA between January 2000 and December 2020

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
膵腺房細胞癌成分を有さない症例。
病理組織学的診断が得られていない症例。

英語
The cases without component of acinar cell carcinoma
The cases without histlogical diagnosis

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敦
ミドルネーム
姓	菅野

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Kanno

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
消化器肝臓内科

英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

329-0498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, 329-0498, Japan

電話/TEL

0285-58-7348

Email/Email

atsushih@jichi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敦
ミドルネーム
姓	菅野

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Kanno

組織名/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器肝臓内科

英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

329-0498

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, 329-0498, Japan

電話/TEL

0285-58-7348

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atsushih@jichi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Pancreas Society

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本膵臓学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Pancreas Society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本膵臓学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
自治医科大学　臨床研究支援センター

英語
Support Center for Clinical Investigation, Jichi Medical University

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, 329-0498, Japan

電話/Tel

0285-58-8933

Email/Email

rinri@jichi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

09

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

05

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は後ろ向き観察研究である。

英語
This was a retrospective, observational study that examined the clinic-pathologic features of patients with acinar cell carcinoma diagnosed between January 2000 and December 2020.

登録日時/Registered date

2021

年

09

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051991

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051991