UMIN試験ID | UMIN000045496 |
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受付番号 | R000051943 |
科学的試験名 | 悪性胸膜中皮腫に対する胸膜切除/肺剥皮術後の強度変調放射線治療の安全性と実行可能性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/30 |
最終更新日 | 2023/09/23 09:19:56 |
日本語
悪性胸膜中皮腫に対する肺温存手術後の強度変調放射線治療の安全性と実行可能性試験
英語
A study on feasibility and safety of intensity-modulated radiotherapy after lung-sparing surgery for malignant pleural mesothelioma
日本語
悪性胸膜中皮腫に対する肺温存手術後のIMRT
英語
IMRT after lung-sparing surgery for malignant pleural mesothelioma
日本語
悪性胸膜中皮腫に対する胸膜切除/肺剥皮術後の強度変調放射線治療の安全性と実行可能性試験
英語
A study on feasibility and safety of intensity-modulated radiotherapy after pleurectomy/decortication for malignant pleural mesothelioma
日本語
悪性胸膜中皮腫に対するP/D術後のIMRT
英語
IMRT after P/D for malignant pleural mesothelioma
日本/Japan |
日本語
悪性胸膜中皮腫
英語
Malignant pleural mesothelioma
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性胸膜中皮腫に対する胸膜切除/肺剥皮術後の強度変調放射線治療が安全に実施可能であるか否かを評価する
英語
To evaluate the feasibility and safety of intensity-modulated radiotherapy after pleurectomy/decortication for malignant pleural mesothelioma
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
治療完遂率
英語
Completion rate of the treatment
日本語
急性期有害事象、晩期有害事象、生存期間、局所制御率、無再発生存期間、線量体積指標
英語
Acute toxicities, late toxicities, overall survival, local control, progression-free survival, and dose-volumetric factors
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
強度変調放射線治療
英語
Intensity-modulated radiotherapy
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
- 胸膜切除/肺剥皮術にて肉眼的完全切除がされた悪性胸膜中皮腫
- 組織型が上皮型または二相型である
- 病理病期が IA-IIIA期(= T1-3 N0-1 M0)
- IMRT前の再ステージングにて遠隔転移が認められない
- Performance statusが 0または1
- 術前もしくは術後の化学療法が実施された
英語
- Malignant pleural mesothelioma which is macroscopic-completely resected with pleurectomy/decortication
- Epithelioid or biphasic histology
- Pathological stage of IA to IIIA (= T1-3N0-1M0)
- No evidence of distant metastasis
- Performance status of 0-1
- Neo-adjuvant or adjuvant chemotherapy is completed
日本語
- 同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌および多発癌
- 胸部放射線治療の既往がある症例
- 明らかな肺線維症・間質性肺炎を有する
- 重篤な心疾患、重篤な不整脈、重篤な感染症、精神神経疾患を有する
- コントロール困難な糖尿病、ステロイド治療を要する合併症
- 同意説明文書を理解することが困難、または治療意思の表示が困難な患者
- その他、研究責任/試験担当医師が不適当と判断した症例
英語
- Synchronous cancer or metachronous cancer with disease-free interval less than 5 years
- A history of thoracic radiotherapy
- Obvious pulmonary fibrosis and interstitial pneumonia
- Serious cardiac disease, serious arrhythmia, serious infectious disease, neuropsychiatric disease
- Diabetes mellitus difficult to control, or diseases requiring steroids
- Patients who have difficulty in understanding the consent document or in expressing their intention to receive treatment
- Other cases deemed inappropriate by the principal investigator/investigator
5
日本語
名 | 徳子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Kishi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
放射線腫瘍学・画像応用治療学
英語
Radiation Oncology and Image-applied Therapy
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo, Kyoto
075-751-3762
kishin@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 徳子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Kishi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
放射線腫瘍学・画像応用治療学
英語
Radiation Oncology and Image-applied Therapy
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo, Kyoto
075-751-3762
kishin@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University
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英語
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
606-8501 京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051943
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051943
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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