UMIN試験ID | UMIN000045141 |
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受付番号 | R000051570 |
科学的試験名 | 免疫チェックポイント阻害薬投与者に対する眼所見の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/13 |
最終更新日 | 2021/08/12 16:57:39 |
日本語
免疫チェックポイント阻害薬投与者に対する眼所見の前向き観察研究
英語
A prospective observational study of ocular findings in immune checkpoint inhibitor recipients
日本語
免疫チェックポイント阻害薬投与者に対する眼所見の前向き観察研究
英語
A prospective observational study of ocular findings in immune checkpoint inhibitor recipients
日本語
免疫チェックポイント阻害薬投与者に対する眼所見の前向き観察研究
英語
A prospective observational study of ocular findings in immune checkpoint inhibitor recipients
日本語
免疫チェックポイント阻害薬投与者に対する眼所見の前向き観察研究
英語
A prospective observational study of ocular findings in immune checkpoint inhibitor recipients
日本/Japan |
日本語
がん
英語
Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
免疫チェックポイント阻害薬は、免疫を活性化させることで癌の治療を行う。この薬剤により、悪性黒色腫、腎細胞癌、肺癌、胃癌といった癌の治療に大きな変革がもたらされた一方で、免疫が活性化することで全身のあらゆる臓器に自己免疫性疾患が出現する。この免疫関連有害事象と呼ばれる副作用には、間質性肺炎、甲状腺機能障害、糖尿病、下垂体機能障害等があり、眼に出現するものがぶどう膜炎である。ぶどう膜炎は軽度の霧視を自覚するものから、視力が著しく低下するものまで炎症の程度が幅広い。既報ではステロイドの眼局所投与または全身投与にて視機能が改善した例が散見されるが、世界的にも報告数が少なく不明な点が多い。今後免疫チェックポイント阻害薬は適応が拡大されると予想される。患者が投薬を続けながら「Quality of Vision」を保つことが望ましい。今回、副作用の発生時期、発生様式、発症リスク等の情報を得て、今後の投薬患者の副作用の早期発見、早期治療に活かすことを目的とし、本研究を行う。
英語
Immune checkpoint inhibitors treat cancer by activating immunity. While this drug has revolutionized the treatment of cancers such as malignant melanoma, renal cell carcinoma, lung cancer, and gastric cancer, activation of immunity causes autoimmune diseases in all organs throughout the body. Side effects called immune-related adverse events include interstitial pneumonia, hypothyroidism, diabetes, pituitary dysfunction, etc., and uveitis appears in the eye. Uveitis has a wide range of inflammation, from those who are aware of mild blurred vision to those who have markedly impaired vision. In the previous reports, there are some cases in which visual function was improved by topical or systemic administration of steroids, but the number of reports is small worldwide and there are many unclear points. The indications for immune checkpoint inhibitors are expected to expand in the future. It is desirable for the patient to maintain the Quality of Vision while continuing to take the medication. This time, we will conduct this study with the aim of obtaining information on the time of occurrence of side effects, the mode of occurrence, the risk of onset. The purpose is to utilize it for early detection and early treatment of side effects of medication patients in the future.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
眼所見の発生頻度、その治療法
英語
Frequency of ocular findings and how to treat them
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
免疫チェックポイント阻害薬投薬者は、投薬開始前と開始後に眼科を受診する。投与後は1ヶ月後、以降2ヶ月毎に、投与開始後は1年間経過観察を行う。
英語
Patients who have treatment of Immune check point inhibitors are seen by an ophthalmologist before and after the start of dosing. Follow-up will be performed 1 month after administration, every 2 months thereafter, and 1 year after the start of administration.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2020年8月1日以降に、けいゆう病院にて免疫チェックポイント阻害剤の薬剤の投与を開始する患者を対象とする。
英語
Since August 1st in 2020, for the patient to start the administration of the agent of the immune checkpoint inhibitors in Keiyu hospital.
日本語
眼科での検査、診察を受けることができない全身状態等の理由がある場合は除外する。
英語
Exclude if there is a reason such as general condition that cannot be examined or examined by an ophthalmologist.
100
日本語
名 | 鈴木 |
ミドルネーム | |
姓 | 浩太郎 |
英語
名 | Koutaro |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
けいゆう病院
英語
Keiyu hospital
日本語
眼科、腫瘍内科
英語
Ophthalmology and Oncology
2208521
日本語
横浜市西区みなとみらい3-7-3
英語
3-7-3, Minatomirai, Nishi-ku, Yokohama,
0452218181
h-akagi@keiyu-hospital.com
日本語
名 | 赤木 |
ミドルネーム | |
姓 | 秀子 |
英語
名 | Hideko |
ミドルネーム | |
姓 | Akagi |
日本語
けいゆう病院
英語
Keiyu hospital
日本語
腫瘍内科
英語
Oncology
2208521
日本語
横浜市西区みなとみらい3-7-3
英語
3-7-3 Minatomirai, Nishi-ku, Yokohama
0452218181
h-akagi@keiyu-hospital.com
日本語
その他
英語
Keiyu hospital
日本語
けいゆう病院
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英語
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自己調達
英語
Keiyu hospital
Ophthalmology and Oncology
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けいゆう病院
日本語
眼科、腫瘍内科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
けいゆう病院
英語
Keiyu hospital
日本語
横浜市西区みなとみらい3-7-3
英語
3-7-3 Minatomirai, Nishi-ku, Yokohama
0452218181
h-akagi@keiyu-hospital.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051570