UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Texture and Color Enhancement Imaging観察を用いた上部消化管におけるの有用性の前方視的検討

英語
Efficacy of Texture and Color Enhancement Imaging for esophagogastroduodenoscopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上部消化管におけるTXI観察の検討

英語
TXI for EGD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Texture and Color Enhancement Imaging観察を用いた上部消化管におけるの有用性の前方視的検討

英語
Efficacy of Texture and Color Enhancement Imaging for esophagogastroduodenoscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
上部消化管におけるTXI観察の検討

英語
TXI for EGD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃炎の京都分類、咽喉頭炎、食道胃接合部病変,
血管性病変、上部消化管腫瘍性病変

英語
the Kyoto Classification of Gastritis, Laryngitis, lesions of the gastroesophageal junction, vascular lesion, neoplastic lesion

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
上部消化管におけるTXIの有用性を評価する.

英語
To evaluate the usefulness of TXI compared with white light imaging.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
上部消化管の各所見における通常光と比較したTXIの視認性の評価

英語
Evaluation of visibility between WLI and TXI in upper GI lesions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
上部消化管の各所見における通常光と比較したTXIの診断能、色差の評価

英語
Evaluation of diagnostic ability and color difference with TXI in upper GI lesions.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
上部内視鏡検査を施行し、各病変を通常光とTXIで観察し得た患者

英語
Patients with gastrointestinal lesions who underwent esophagogastroduodenoscopy with TXI and WLI.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
食道、胃、十二指腸の外科的手術歴のある患者。内視鏡検査を実施するに支障のある合併症を有する患者。

英語
Patients who had a history of gastrectomy or esophageal surgery, and patients for whom endoscopic examination was considered difficult because of serious hepatic, heart, or respiratory diseases.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	努
ミドルネーム
姓	竹田

英語

名	Tsutomu
ミドルネーム
姓	Takeda

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学附属順天堂医院

英語
Juntendo university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

t-takeda@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	努
ミドルネーム
姓	竹田

英語

名	Tsutomu
ミドルネーム
姓	Takeda

組織名/Organization

日本語
順天堂大学附属順天堂医院

英語
Juntendo University school of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku

電話/TEL

0338133111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-takeda@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University school of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学附属順天堂医院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Juntendo University school of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学附属順天堂医院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学附属順天堂医院　病院倫理委員会事務局

英語
Juntendo University school of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku

電話/Tel

03-5802-1584

Email/Email

kenkyu5858@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://medscimonit.com/abstract/full/idArt/940249

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

01

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

02

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
non

登録日時/Registered date

2021

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051060

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