UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000044558
受付番号	R000050901
科学的試験名	下咽頭、食道重複癌に置ける遺伝子変異の共通性に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2021/06/21
最終更新日	2024/12/18 10:25:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
下咽頭、食道重複癌に置ける遺伝子変異の共通性に関する研究

英語
Commonality of gene mutations in hypopharyngeal and esophageal cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
下咽頭、食道重複癌の遺伝子変異

英語
Gene mutations in hypopharyngeal and esophageal cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下咽頭、食道重複癌に置ける遺伝子変異の共通性に関する研究

英語
Commonality of gene mutations in hypopharyngeal and esophageal cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
下咽頭、食道重複癌の遺伝子変異の共通性

英語
Gene mutations in hypopharyngeal and esophageal cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
下咽頭癌と食道癌の重複癌

英語
double cancer, hypopharyngeal and esophageal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
下咽頭扁平上皮癌、食道扁平上皮癌の重複癌手術検体における遺伝子変異を網羅的解析することで、両者の腫瘍増殖や浸潤に関わる性質の共通性を検討することを目的とする

英語
We comprehensively analyze gene mutations in double cancers of hypopharyngeal squamous cell carcinoma and esophageal squamous cell carcinoma, and examine the commonality of their properties related to tumor growth and infiltration.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
共通した遺伝子変異

英語
Commonality of gene mutation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・神戸大学医学部附属病院、兵庫県立がんセンターで2010年1月1日から2020年12月31日の間に下咽頭、食道の重複癌症例で両癌共に根治手術治療を行った症例
・手術の病理標本が利用可能である
・下咽頭癌、食道癌共に扁平上皮癌である

英語
Double cancers of hypopharynx and esophagus that were treated with radical surgery from January 1, 2010 to December 31, 2020 at Kobe University Hospital and Hyogo Cancer Center.
Surgical pathological specimens are available.
The pathological results of both hypopharyngeal cancer and esophageal cancer are squamous cell carcinoma.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
公開された情報から本研究に対して不参加の申し出があった患者

英語
Patients who offered not to participate in this study based on the published information

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名健一

ミドルネーム

姓丹生

英語

名 Ken-ichi

ミドルネーム

姓 Nibu

所属組織/Organization

日本語
神戸大学附属病院

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科

英語
Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2 Kusunokicho Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017 Japan

電話/TEL

078-382-5111

Email/Email

nibu@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名弘隆

ミドルネーム

姓四宮

英語

名 Hirotaka

ミドルネーム

姓 Shinomiya

組織名/Organization

日本語
神戸大学附属病院

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科

英語
Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2 Kusunokicho Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017 Japan

電話/TEL

078-382-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hshino@med.kobe-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan science and technology agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
兵庫県立がんセンター

英語
Hyogo cancer center

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター

英語
Kobe Univ. Hosp. Clin Transl Res Center

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2 Kusunokicho Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017 Japan

電話/Tel

078-382-6669

Email/Email

chiken@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 06 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 06 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 06 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 06 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000050901

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050901

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）