UMIN試験ID | UMIN000044749 |
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受付番号 | R000050770 |
科学的試験名 | 膵臓がん患者に対する看護師主導の早期からの専門的緩和ケアプログラムの実装研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/10/01 |
最終更新日 | 2021/10/09 11:04:16 |
日本語
膵臓がん患者に対する看護師主導の早期からの専門的緩和ケアプログラムの実装研究
英語
Implementation study of a nurse-led early professional palliative care program for pancreatic cancer patients
日本語
膵臓がん患者に対する看護師主導の早期からの専門的緩和ケアプログラムの実装研究
英語
Implementation study of a nurse-led early professional palliative care program for pancreatic cancer patients
日本語
膵臓がん患者に対する看護師主導の早期からの専門的緩和ケアプログラムの実装研究
英語
Implementation study of a nurse-led early professional palliative care program for pancreatic cancer patients
日本語
膵臓がん患者に対する看護師主導の早期からの専門的緩和ケアプログラムの実装研究
英語
Implementation study of a nurse-led early professional palliative care program for pancreatic cancer patients
日本/Japan |
日本語
膵臓がん
英語
pancreatic cancer
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能膵臓がん患者に対して、患者のQOL向上、症状緩和、緩和ケアの質改善を目的にEBIに基づく診断早期から看護師主導の専門的緩和ケア介入プログラムを行い、その効果や有効性を評価すること
英語
o evaluate the efficacy and effectiveness of a nurse-led professional palliative care program for patients with unresectable pancreatic cancer from the early stage of diagnosis based on EBI with the aim of improving patients' QOL, symptom relief, and quality of palliative care.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
プログラム開始1か月後のQOL
英語
Quality of life after 1 month of the program
日本語
プログラム開始3か月後のQOL
プログラム開始3か月後の緩和ケアの質
プログラム開始1か月後の症状
プログラム開始1か月後の全人的苦痛
英語
Quality of life after 3 months of the program
Quality of palliative care after 3 months of the program
Symptoms after 1 month of the program
Holistic distress at 1 month of the program
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・A大学病院院消化器内科で治療を受けている診断後8週間以内の切除不能膵臓がん患者
・A大学病院消化器内科で治療継続予定である
・PCTが関わる時に切除不能膵臓がん診断後8週間以内である
・PCT看護師が関わることとプロジェクト研究参加の同意が得られた患者
英語
Patients with unresectable pancreatic cancer within 8 weeks of diagnosis who are receiving treatment at the Department of Gastroenterology, University Hospital A
Patients with unresectable pancreatic cancer within 8 weeks of diagnosis who are undergoing treatment at the Department of Gastroenterology, University Hospital A.
The patient is within 8 weeks of diagnosis of unresectable pancreatic cancer at the time of PCT involvement.
Patients who have given consent for PCT nurses to be involved and to participate in the study.
日本語
初回PCT看護師の関わり後他の病院に転院・転医する患者
初回治療が内服抗がん剤導入の患者
英語
Patients who are transferred to other hospitals or doctors after the initial involvement of PCT nurses
Patients whose initial treatment is the introduction of oral anticancer drugs
15
日本語
名 | 真理子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
がん治療センター
英語
Cancer center
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431 JAPAN
03-5802-8196
mnakano@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 真理子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
がん治療センター
英語
Cancer center
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431 JAPAN
03-5802-8196
mnakano@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University Hospital
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
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英語
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その他
英語
Juntendo University Hospital
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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順天堂大学医学部附属順天堂医院 病院倫理委員会事務局
英語
Juntendo University Hospital, Hospital Ethics Board
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431 JAPAN
03-5802-1584
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は、看護師主導のPCT介入によりQOL向上が報告されているVanbutseleら(2018)の研究をEBIの基盤とする。診断後8週間以内の進行膵臓がん患者にEBIに基づく手順書を用いた早期からの看護師主導の専門的緩和ケア介入プログラムを実装する。プログラム内容は、問診票による病棟(化学療法室)看護師の一次評価・対応をPCT看護師と共有しPCT看護師が評価内容を基にアセスメントシートを使用し面談を行う。この流れを入院中から行い外来通院中も継続する。また、定期的に病棟や化学療法室、担当医師とカンファレスを行い治療方針や目標を共有する。Implementation strategyは、PDSAサイクルとしてプログラムを毎月評価する。
Clinical outcomeとして、進行膵臓がん患者のQOL、簡易版生活のしやすさ問診票による全般的な苦痛、症状評価、緩和ケアの質を測定する。Implementation outcomeは以下を測定する。(1)採択:プロジェクトを取り入れた参加医療者/プロジェクト参加に同意の得られた参加医療者、(2)実行可能性:1人の患者のうち介入要素を完了できた割合、(3)忠実度:メインの介入要素(①進行膵臓がん患者診断後8週以内の専門的緩和ケア介入、②継続的な生活のしやすさ問診票・症状評価実施と一次対応、③アセスメントシートの要素を取り入れた面談、④カンファレンス)ができた割合、(4)適切性(5)受容性:消化器内科医師、看護師からの評価(1-4段階評価、インタビュー調査)(6)到達度あるいは浸透度:進行膵臓がん患者にEBIに沿ったPCT介入ができた割合。
英語
This study will use the study by Vanbutsele et al. (2018), which reported improved quality of life with a nurse-led PCT intervention, as the basis for EBI. We will implement an early nurse-led professional palliative care program using an EBI-based protocol for patients with advanced pancreatic cancer within 8 weeks of diagnosis. The program consists of primary assessment and response by ward (chemotherapy room) nurses using a questionnaire, which is shared with PCT nurses, and interviews by PCT nurses using an assessment sheet based on the content of the assessment. This process is carried out during hospitalization and continued during outpatient visits. The implementation strategy is to evaluate the program monthly as a PDSA cycle.
The implementation strategy is to evaluate the program monthly as a PDSA cycle, and the clinical outcome is to measure the quality of life of patients with advanced pancreatic cancer, general distress using a simplified ease of living questionnaire, symptom assessment, and the quality of palliative care. The implementation outcome will be measured as follows: 1)adoption: participating providers who adopt the project/consent to participate in the project; 2) feasibility: percentage of patients who complete the program elements; 3)fidelity: percentage of patients who complete the main program elements (i.e., (1)implementation of specialized palliative care within 8 weeks of diagnosis for patients with advanced pancreatic cancer, (2)completion of the ongoing (4) Appropriateness (5)Acceptance: Evaluation by gastroenterologists and nurses (1-4 scale, interview survey) (6)Achievement or penetration: The percentage of patients with advanced pancreatic cancer who received PCT according to EBI. (6) Reach or penetration: the percentage of patients with advanced pancreatic cancer who were able to have a PCT program in accordance with EBI.
2021 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000050770
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050770
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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