UMIN試験ID | UMIN000045520 |
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受付番号 | R000050476 |
科学的試験名 | 造血器腫瘍患者を対象とした乾燥ろ紙血によるチロシンキナーゼ阻害薬の治療薬物モニタリング体制の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/01 |
最終更新日 | 2021/11/21 21:53:29 |
日本語
造血器腫瘍患者を対象とした乾燥ろ紙血によるチロシンキナーゼ阻害薬の治療薬物モニタリング体制の検証試験
英語
Feasibility test for evaluating TKI concentration by dried blood spot from patients with hematological malignancies.
日本語
造血器腫瘍患者を対象とした乾燥ろ紙血によるチロシンキナーゼ阻害薬の治療薬物モニタリング体制の検証試験
英語
Feasibility test for evaluating TKI concentration by dried blood spot from patients with hematological malignancies.
日本語
造血器腫瘍患者を対象とした乾燥ろ紙血によるチロシンキナーゼ阻害薬の治療薬物モニタリング体制の検証試験
英語
Feasibility test for evaluating TKI concentration by dried blood spot from patients with hematological malignancies.
日本語
造血器腫瘍患者を対象とした乾燥ろ紙血によるチロシンキナーゼ阻害薬の治療薬物モニタリング体制の検証試験
英語
Feasibility test for evaluating TKI concentration by dried blood spot from patients with hematological malignancies.
日本/Japan |
日本語
慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病
英語
chronic myelogenous leukemia, chronic lymphocytic leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者の血糖自己測定手技に準じた手法(finger-prick)で自己採血を行った血液サンプルを提出することで、血液悪性疾患患者において正確なTKI血中濃度を把握することの妥当性を検証する。
英語
To evaluate feasibility of measuring TKI concentration of dried blood samples in patients with hematological malignancies who are treated with a TKI
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Finger-prickで得られた乾燥ろ紙血を用いてTKI濃度の測定の可否を検討する
英語
Possibility to measure TKI concentration by finger-prick DBS (dried blood sample)
日本語
Finger-prickで得られた乾燥ろ紙血を用いてbcr-abl mRNA発現の測定の可否を検討する
英語
Possibility to measure bcr-abl mRNA expression by finger-prick DBS (dried blood sample)
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 臨床的に血液悪性疾患の診断を受けて、対象のTKI (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib, ibrutinib)によって1週間以上の治療を受けている患者
2) 年齢15歳以上の患者(ただし未成年者では親権者の同意を必要とする)
3) 臨床研究に関する文書による同意を得られた患者
英語
1) Patients with CML or CLL, who are treated with one of the designated TKIs (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib, ibrutinib).
2) 15 years old or older.
3) Agree with ICF.
日本語
1) 同意取得不能の患者
2) 服薬不遵守歴のある患者
3) その他、主治医が本試験の対象に不適当と判断した患者
英語
1) Disagree with ICF.
2) Patients who lack medical adherence.
3) Patients who are otherwise considered ineligible for the study by the investigator.
50
日本語
名 | 健 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
愛育病院
英語
Aiiku Hospital
日本語
血液病センター
英語
Blood Disorders Center
064-0804
日本語
札幌市中央区南4条西25丁目
英語
South 4 West 25, Chuo-ku, Sapporo
+81-11-563-2211
kondo@aiiku-hp.or.jp
日本語
名 | 健 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
愛育病院
英語
Aiiku Hospital
日本語
血液病センター
英語
Blood Disorders Center
064-0804
日本語
札幌市中央区南4条西25丁目
英語
South 4 West 25, Chuo-ku, Sapporo
+81-11-563-2211
kondo@aiiku-hp.or.jp
日本語
その他
英語
Aiiku Hospital Blood Disorders Center
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愛育病院
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血液病センター
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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筑波大学附属病院薬剤部
英語
Department of Pharmacy, University of Tsukuba Hospital
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英語
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医療法人菊郷会 愛育病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
The institutional review boards of Aiiku Hospital
日本語
札幌市中央区南4条西25丁目
英語
South 4 West 25, Chuo-ku, Sapporo
+81-11-563-2211
aiiku-rinri@aiiku-hp.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
実現可能性の検討
英語
feasibility study
2021 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000050476
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050476