UMIN試験ID | UMIN000043435 |
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受付番号 | R000049482 |
科学的試験名 | バベンチオ点滴静注200 mg 特定使用成績調査(根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/25 |
最終更新日 | 2023/09/12 10:41:26 |
日本語
バベンチオ点滴静注200 mg 特定使用成績調査(根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法)
英語
Bavencio Intravenous 200 mg Special Drug Use results Survey
(Maintenance following chemotherapy treatment in curatively unresectable urothelial carcinoma)
日本語
バベンチオ特定使用成績調査(尿路上皮癌)
英語
Bavencio Special Drug Use-results Survey (urothelial carcinoma)
日本語
バベンチオ点滴静注200 mg 特定使用成績調査(根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法)
英語
Bavencio Intravenous 200 mg Special Drug Use results Survey
(Maintenance following chemotherapy treatment in curatively unresectable urothelial carcinoma)
日本語
バベンチオ特定使用成績調査(尿路上皮癌)
英語
Bavencio Special Drug Use-results Survey (urothelial carcinoma)
日本/Japan |
日本語
根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法
英語
Maintenance following chemotherapy treatment in curatively unresectable urothelial carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
バベンチオ点滴静注200 mg を使用実態下で投与したときの安全性及び有用性を検討する。
英語
Survey safety and effectiveness of Bavencio Intravenous 200 mg in clinical practice
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性検討事項に設定された事象、尿路感染症及び血尿に関連した有害事象の発現割合を本調査で推定することにより、バベンチオ点滴静注200 mg の使用実態下における安全性プロファイルをより明らかにする。
英語
The safety profile of Bavencio Intravenous 200 mg in clinical practice is to be further characterized, by estimating the incidence of events listed as safety specifications, Urinary tract infection and Hematuria in this surveillance study.
日本語
根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法患者を対象に、バベンチオ点滴静注200 mg を投与したときの治療成功期間・最初の後治療開始までの期間及び全生存期間における有用性を検討する。
英語
To investigate the effectiveness of Bavencio Intravenous 200 mg in patients with Maintenance following chemotherapy treatment in curatively unresectable urothelial carcinoma in terms of time to treatment failure(TTF), time to first subsequent therapy (TFST) and overall survival (OS) in clinical practice.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
登録期間中に少なくとも本剤を1 回以上投与されたすべての患者
英語
All patients who received at least one dose of this drug during the enrollment period.
日本語
なし
英語
None
250
日本語
名 | 秀彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 百々 |
英語
名 | Hidehiko |
ミドルネーム | |
姓 | Momo |
日本語
メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
日本語
メディカル本部 PMS企画推進部
英語
PMS Planning & Strategy, Medical Department
153-8926
日本語
東京都目黒区下目黒1-8-1 アルコタワー 4階
英語
Arco Tower 4F, 1-8-1 Shimomeguro, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-6756-0791
hidehiko.momo@merckgroup.com
日本語
名 | 杏 |
ミドルネーム | |
姓 | 神戸 |
英語
名 | Anzu |
ミドルネーム | |
姓 | Kambe |
日本語
メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
日本語
メディカル本部 PMS企画推進部
英語
PMS Planning & Strategy, Medical Department
153-8926
日本語
東京都目黒区下目黒1-8-1 アルコタワー 4階
英語
Arco Tower 4F, 1-8-1 Shimomeguro, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-6756-0993
anzu.kambe@merckgroup.com
日本語
メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
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メルクバイオファーマ株式会社
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メディカル本部 PMS企画推進部
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英語
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メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
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メルクバイオファーマ株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
日本語
東京都目黒区下目黒1-8-1 アルコタワー 4階
英語
Arco Tower 4F, 1-8-1 Shimomeguro, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-6756-0993
anzu.kambe@merckgroup.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
465
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
GPSP症例に基づく特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-Results Survey according to the GPSP ordinance
2021 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049482
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049482
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |