UMIN試験ID | UMIN000043319 |
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受付番号 | R000049455 |
科学的試験名 | 脊椎転移に対する二回目の定位放射線治療に関する第二相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/01 |
最終更新日 | 2022/08/16 09:58:36 |
日本語
脊椎転移に対する二回目の定位放射線治療に関する第二相試験
英語
Phase II trial of second course of spine stereotactic body radiotherapy
日本語
脊椎転移に対する二回目の定位放射線治療に関する第二相試験
英語
Phase II trial of second course of spine stereotactic body radiotherapy
日本語
脊椎転移に対する二回目の定位放射線治療に関する第二相試験
英語
Phase II trial of second course of spine stereotactic body radiotherapy
日本語
脊椎転移に対する二回目の定位放射線治療に関する第二相試験
英語
Phase II trial of second course of spine stereotactic body radiotherapy
日本/Japan |
日本語
脊椎転移
英語
spinal metastases
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
体幹部定位放射線治療歴を有する脊椎転移に対する二回目の定位照射の安全性を探索的に評価する。
英語
To evaluate the safety of second stereotactic body radiotherapy for spinal metastases
安全性/Safety
日本語
英語
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二回目の定位照射 1年後の用量制限毒性発生率
英語
Occurance rate of dose limiting toxicities within 1 year after second SBRT
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
30Gy/5回のSBRT
英語
SBRT of 30 Gy in 5 fractions
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 病理学的もしくは臨床学的に脊椎転移が認められる
2) ターゲットとなる脊椎、もしくはそれと隣接する脊椎に定位照射の治療歴がある
3) MRIで脊椎転移の再燃、隣接脊椎であれば転移の新出が確認されている
4) 原発病変は放射線高感受性(悪性リンパ腫、形質細胞腫、胚細胞性腫瘍)でない
5) 前回の定位照射から6か月以上経過している
6) 1時間の安静臥床が可能である(鎮痛薬の使用を推奨する)
7) 6ヶ月以上の生命予後が期待できる(徳橋スコア9点以上を参考)
8) 試験参加について文書により同意が得られている
英語
1. pathological or clinical diagnosis of primary cancer
2. the target spine or ajdcent spine with history of SBRT
3. recurence of spine metastases confirmed by MRI
4. not radiosensitive histology
5. interval from the last SBRT more than 6 months
6. be able to keep supine position for 1 hour
7. prognosis is expected more than 6 months
8. Written informed consent
日本語
重篤な合併症を有する。
英語
with severe comobidities
20
日本語
名 | 克之 |
ミドルネーム | |
姓 | 唐澤 |
英語
名 | Katsuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Karasawa |
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がん・感染症センター 都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
放射線診療科治療部
英語
Division of Radiation Oncology, Department of Radiology
1138677
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
Hon-komagome 3-18-22, Bunkyo-ku
03-3823-2101
karasawa@cick.jp
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
がん・感染症センター 都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
放射線診療科治療部
英語
Division of Radiation Oncology, Department of Radiology
1138677
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
Hon-komagome 3-18-22, Bunkyo-ku
03-3823-2101
keiito@cick.jp
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東京都立駒込病院(臨床研究室)
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
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文京区本駒込3-18-22
英語
Hon-komagome 3-18-22, Bunkyo-ku
0338232101
rinri@cick.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
20
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049455
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049455
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |