UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
DPCデータベースを用いた、消化管疾患の短期成績・長期予後に関する多施設共同観察研究

英語
Multicenter observational study for evaluating outcomes and prognosis of gastrointestinal diseases based on DPC database

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DPCデータベースを用いた、消化管疾患の短期成績・長期予後に関する多施設共同観察研究

英語
Multicenter observational study for evaluating outcomes and prognosis of gastrointestinal diseases based on DPC database

科学的試験名/Scientific Title

日本語
DPCデータベースを用いた、消化管疾患の短期成績・長期予後に関する多施設共同観察研究

英語
Multicenter observational study for evaluating outcomes and prognosis of gastrointestinal diseases based on DPC database

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DPCデータベースを用いた、消化管疾患の短期成績・長期予後に関する多施設共同観察研究

英語
Multicenter observational study for evaluating outcomes and prognosis of gastrointestinal diseases based on DPC database

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
消化管疾患

英語
gastrointestinal diseases

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
消化管疾患の長期予後、短期成績の検討。

英語
We aim to evaluated long prognosis and outcomes for gastrointestinal diseases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発癌、出血等のイベント

英語
development of several gastrointestinal cancers or several events related to gastrointestinal diseases

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
再入院、入院期間

英語
hospitalization period and hospital readmission

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
特にありません。

英語
Not applicable

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特にありません。

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

1500000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸三
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Nobumi
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部大学院

英語
Graduate school of medicine, the University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology,

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1, Hongo. Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

Email/Email

nobu3szk@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	量太
ミドルネーム
姓	新倉

英語

名	Ryota
ミドルネーム
姓	Niikura

組織名/Organization

日本語
東京医科大学

英語
Tokyo Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器内視鏡学

英語
Gastroenterological Endoscopy

郵便番号/Zip code

160-0023

住所/Address

日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1

英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3342-6111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rniikura@triton.ocn.ne.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
Graduate school of medicine, the University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東大病院　倫理委員会

英語
institutional review boards of the University of Tokyo Hospital

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1, Hongo. Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

0338155411

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

09

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
消化管癌、消化管出血等のイベント

英語
Outcomes associated with gastrointestinal diseases

登録日時/Registered date

2021

年

02

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

02

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049330

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