UMIN試験ID | UMIN000043208 |
---|---|
受付番号 | R000049315 |
科学的試験名 | 進行食道癌におけるNivolumab療法の有効性・安全性とバイオマーカーに関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/01 |
最終更新日 | 2021/02/01 15:53:33 |
日本語
進行食道癌におけるNivolumab療法の有効性・安全性とバイオマーカーに関する観察研究
英語
observational/translational study for nivolumab treatment in advanced esophageal cancer
日本語
進行食道癌におけるNivolumab療法の有効性・安全性とバイオマーカーに関する観察研究
英語
observational/translational study for nivolumab treatment in advanced esophageal cancer
日本語
進行食道癌におけるNivolumab療法の有効性・安全性とバイオマーカーに関する観察研究
英語
observational/translational study for nivolumab treatment in advanced esophageal cancer
日本語
進行食道癌におけるNivolumab療法の有効性・安全性とバイオマーカーに関する観察研究
英語
observational/translational study for nivolumab treatment in advanced esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行再発食道癌におけるNivolumab療法の日常診療における有効性および安全性との検討を行う。また、口腔内細菌および腸内細菌叢の関連性について検討を行う。
英語
The purpose of this study is to evaluate efficacy and safety of nivolumab treatment for advanced esophageal cancer in clinical practice. The translational study also is performed to identify the predictive factors for efficacy or toxicity of nivolumab by analyzing oral and gut microbiome.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間
英語
overall survival
日本語
無増悪生存期間、奏効の有無、安全性、薬剤の用量強度、バイオマーカー解析
英語
progression-free survival, response rate, safety, dose intensity, biomarker analysis
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的に扁平上皮癌であることが病理学的検査にて確認された食道癌の症例
2. Nivolumab療法を受ける症例
3. 登録時の年齢が20歳以上の症例
4. ECOG Performance Status(PS)が0-2の症例
5. 唾液および便の採取が可能と思われる症例
6. 3カ月以上の生存が見込まれる症例
7. 試験参加について、患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
(1) Patients with histologically confirmed diagnosis of squamaous cell carcinoma of the esophageal cancer.
(2) Patients treated with nivolumab.
(3) 20 years of age or more.
(4) ECOG performance status 0-2.
(5) Patients with potential to collect saliva and feces.
(6) expected more than 3 months
(6) Written informed consent.
日本語
1. 腸内細菌叢に影響を与えると思われる腸管手術を施行された症例
2. Nivolumab療法を以前に受けたことのある症例
3. その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した症例
英語
(1) Patients previously received major gastrointestinal surgery
(2) Patients previously treated with nivolumab.
(3) Patients who are regarded as inadequate for study enrollment by investigators.
25
日本語
名 | 嘉人 |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 |
英語
名 | Yoshito |
ミドルネーム | |
姓 | Komatsu |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
腫瘍センター
英語
Divison of Cancer Center
060-8648
日本語
北海道札幌市北区北十四条西5丁目
英語
Kita14, Nishi5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
0117161161
ykomatsu@ac.cyberhome.ne.jp
日本語
名 | 真太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
Hokkaido university hospital
英語
Hokkaido university hospital
日本語
腫瘍センター
英語
Divison of Cancer Center
060-8648
日本語
北海道札幌市北区北十四条西5丁目
英語
Kita14, Nishi5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
0117161161
shintaro-n@frontier.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study Group
日本語
北海道消化器癌化学療法研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
小野薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Hokkaido University Hospital Division of Clinical Research Administration
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita14, Nishi5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院他
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究。
患者背景、投与状況、治療期間中の有効性および安全性を調査する
英語
prospective observational study.
We research about patient backgrounds, treatment efficacy and safety.
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049315
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049315
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |