UMIN試験ID | UMIN000044646 |
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受付番号 | R000049137 |
科学的試験名 | がん診療におけるリアルワールドデータ収集に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/24 |
最終更新日 | 2022/12/28 16:55:08 |
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サイバーオンコロジーネットワークプロジェクト
英語
CyberOncology Network Project
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コネクト
英語
CONNECT
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がん診療におけるリアルワールドデータ収集に関する多施設共同研究
英語
Multicenter cohort study on real-world data collection in cancer treatment.
日本語
コネクト
英語
CONNECT
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
malignant tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
各施設におけるがん薬物治療に関するRWDを収集し、がん治療に関する統計データや治療成績・安全性情報をエンドユーザーで算出可能にする。
英語
To examine the feasibility of a system that collects real-world data on cancer treatment.
その他/Others
日本語
各施設で算出されたがん治療に関する統計データや治療成績・安全性情報を、エッジコンピューティング技術(注2)を駆使してデータベースから集計し、個人情報保護下に多施設間RWDを収集・統合する。
英語
to examine the feasibility of a secure system that integrates and analyzes real-world data collected from multiple facilities.
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
自施設
1)統計データ
(ア) がん種(OncoTree、 ICD-O-3):各患者数(新規・総計)・診断日
(イ) 化学療法(数・内容):患者(新規・総計)、薬剤、レジメン
(ウ) 患者基本情報:年齢・性別・PS・cStage(TNM)・人種
(エ) 治療法(数・内容):化学療法・手術・放射線
2)治療成績
(ア) 無増悪生存期間(術後化学療法は無再発生存期間):癌種・ライン・レジメン
(イ) 治療成功期間:癌種・ライン・レジメン
(ウ) 全生存期間:癌種・ライン・レジメン
(エ) 奏効割合:癌種・ライン・レジメン
3)有害事象
(ア) 癌種・ライン・レジメン
(イ) SAE定期的報告
英語
Own data
1) Statistical data
(A) Cancer type (OncoTree, ICD-O-3): Number of patients (new / total) / diagnosis date
(B) Chemotherapy (number / content): Patient (new / total), drug, regimen
(C) Basic patient information: age, gender, PS, cStage (TNM), race
(D) Treatment method (number / content): Chemotherapy / surgery / radiation
2) Treatment results
(A) Progression-free survival (postoperative chemotherapy is recurrence-free survival): Cancer type, line, regimen
(B) Successful treatment period: Cancer type, line, regimen
(C) Overall survival: cancer type, line, regimen
(D) Response rate: Cancer type, line, regimen
3) Adverse events
(A) Cancer type / line / regimen
(B) SAE report
日本語
多施設統合データ
1)統計データ
(ア) がん種(OncoTree、 ICD-O-3):各患者数(新規・総計)・診断日
(イ) 化学療法(数・内容):患者(新規・総計)、薬剤、レジメン
(ウ) 患者基本情報:年齢・性別・PS・cStage(TNM)・人種
(エ) 治療法(数・内容):化学療法・手術・放射線
2)治療成績
(ア) 無増悪生存期間(術後化学療法は無再発生存期間):癌種・ライン・レジメン
(イ) 治療成功期間:癌種・ライン・レジメン
(ウ) 全生存期間:癌種・ライン・レジメン
(エ) 奏効割合:癌種・ライン・レジメン
3)有害事象
(ア) 癌種・ライン・レジメン
(イ) SAE定期的報告
英語
Multicenter integrated data
1) Statistical data
(A) Cancer type (OncoTree, ICD-O-3): Number of patients (new / total) / diagnosis date
(B) Chemotherapy (number / content): Patient (new / total), drug, regimen
(C) Basic patient information: age, gender, PS, cStage (TNM), race
(D) Treatment method (number / content): Chemotherapy / surgery / radiation
2) Treatment results
(A) Progression-free survival (postoperative chemotherapy is recurrence-free survival): Cancer type, line, regimen
(B) Successful treatment period: Cancer type, line, regimen
(C) Overall survival: cancer type, line, regimen
(D) Response rate: Cancer type, line, regimen
3) Adverse events
(A) Cancer type / line / regimen
(B) SAE report
観察/Observational
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英語
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・全てのがん薬物治療施行患者(術後補助療法やホルモン治療も含む):主に消化器がん・肺癌・乳癌・婦人科腫瘍・泌尿器科系腫瘍・悪性黒色腫・原発不明がん・希少がんなどの固形癌を対象とする。ただし、各施設内の統計データを算出するには全ての化学療法患者が選択されることが望ましいが、患者選択は各施設の状況に応じて変更を許容する。
・本研究への参加に同意が得られた症例。
英語
All patients with solid tumors who are eligible for cancer chemotherapy.
Cases for which consent was obtained to participate in this study.
日本語
・研究者が本研究参加に不適当と判断した症例。
英語
Cases that the researcher deems inappropriate for participating in this study.
5000
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 武藤 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Muto |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
大学院医学研究科腫瘍薬物治療学講座
英語
Department of Therapeutic Oncology, Graduate School of Medicine
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Shogoinkawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, JAPAN
075-751-4592
mmuto@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 繁巳 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Shigemi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
大学院医学研究科リアルワールドデータ研究開発講座
英語
Department of Real world data R& D, Graduate School of Medicine
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Shogoinkawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, JAPAN
075-751-4349
motocame@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
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日本語
英語
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
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その他/Other
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英語
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英語
日本語
英語
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院
<共同研究機関・共同研究実施場所>
1. 和歌山県立医科大学附属病院
2. 千葉県立がんセンター
3. 愛媛大学医学部附属病院
4. 長崎大学病院
5. 千葉大学医学部附属病院
6. 慶應義塾大学病院
7. 佐賀大学病院
8. 滋賀県立総合病院
9. 杏林大学病院
10. 四国がんセンター
11. 東京医科大学病院
12. 藤田医科大学病院
13. 金沢大学医学部附属病院
14. 福井大学医学部附属病院
15. 神奈川県立がんセンター
16. 兵庫県立がんセンター
17. 広島大学病院
18. 宮崎大学医学部附属病院
19. 聖マリアンナ医科大学
20. 愛知県がんセンター
21. 大阪赤十字病院
22. 北海道大学病院
23. 神戸市立医療センター中央市民病院
24. 名古屋大学医学部附属病院
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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<技術サポート・データ保守等>
新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社(PRiME-R)
英語
<Technical support, data maintenance, etc.>
New Medical Real World Data Research Organization Co., Ltd. (PRiME-R)
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049137
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049137