UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000042676
受付番号	R000048697
科学的試験名	中央部進行横行結腸癌に対する開腹手術と腹腔鏡手術の治療成績を検討する多施設共同観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2020/12/07
最終更新日	2023/10/26 18:19:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中央部進行横行結腸癌に対する開腹手術と腹腔鏡手術の治療成績を検討する多施設共同観察研究

英語
Laparoscopic versus open surgery for advanced mid transverse colon cancer: A multi center study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中央部進行横行結腸癌に対する開腹手術と腹腔鏡手術の治療成績を検討する多施設共同観察研究

英語
Laparoscopic versus open surgery for advanced mid transverse colon cancer: A multi center study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中央部進行横行結腸癌に対する開腹手術と腹腔鏡手術の治療成績を検討する多施設共同観察研究

英語
Laparoscopic versus open surgery for advanced mid transverse colon cancer: A multi center study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中央部進行横行結腸癌に対する開腹手術と腹腔鏡手術の治療成績を検討する多施設共同観察研究

英語
Laparoscopic versus open surgery for advanced mid transverse colon cancer: A multi center study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
中央部進行横行結腸癌

英語
Advanced mid transverse colon cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
中央部進行横行結腸癌に対する腹腔鏡手術の有用性を明らかにする

英語
To clarify the efficacy and safety of laparoscopic surgery for advanced mid transverse colon cancer

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術中・術後合併症

英語
Perioperative complications

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
全生存期間
無再発生存期間

英語
Overall survival
Recurrence free survival

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・病理組織学的にstage II/III(UICC TNM分類 8版)大腸癌と診断されている
・腫瘍の中心が中央部横行結腸である
・2008年1月～2019年12月に横行結腸癌に対し根治切除が実施されている

英語
1. pStageII/III (UICC TNM 8th)
2. Mid transverse colon cancer
3. Patients underwent colectomy between Jan,2008 and Dec,2019

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・他手術同時施行例
・重複癌、手術以前5年以内に他の癌の既往がある症例
(ただし、局所治療により治癒と判断されるcarcinoma in situ（上皮内癌）もしくは
粘膜内癌相当の病変は含めない)
・潰瘍性大腸炎(colitic cancer)
・大腸イレウスで緊急手術を施行した症例 (減圧後の待機手術例は除く)
・大腸切除の既往がある症例(良性・悪性を問わない)

英語
1. Patients underwent extended left colectomy or left colectomy
2. Patients underwent the other surgical procedure
3. Double cancer
4. Colitic cancer
5. Emergency surgery due to cancer ileus
6. Past history of colectomy

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名塩澤

ミドルネーム

姓学

英語

名 Shiozawa

ミドルネーム

姓 Manabu

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立がんセンター

英語
Kanagawa cancer center

所属部署/Division name

日本語
大腸外科

英語
Department of colorectal surgery

郵便番号/Zip code

241-5815

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2

英語
2-3-2, Nakao, Asahi-ku, Yokohama-shi, Kanagawa-ken

電話/TEL

0455202222

Email/Email

shiozawam@kcch.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名井口

ミドルネーム

姓健太

英語

名 Iguchi

ミドルネーム

姓 Kenta

組織名/Organization

日本語
神奈川県立がんセンター

英語
Kanagawa cancer center

部署名/Division name

日本語
大腸外科

英語
Department of colorectal surgery

郵便番号/Zip code

241-5815

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2

英語
2-3-2, Nakao, Asahi-ku, Yokohama-shi, Kanagawa-ken

電話/TEL

0455202222

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

igcknt0802@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanagawa cancer center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県立がんセンター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神奈川県立がんセンター

英語
Kanagawa cancer center

住所/Address

日本語
旭区中尾2-3-2

英語
2-3-2, Nakao, Asahi-ku, Yokohama-shi, Kanagawa-ken

電話/Tel

0455202222

Email/Email

igcknt0802@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 12 月 07 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

177

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 11 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 11 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 06 月 09 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 12 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 10 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000048697

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048697

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）