UMIN試験ID | UMIN000042640 |
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受付番号 | R000048655 |
科学的試験名 | StageII/III閉塞性左側大腸癌に対する術前減圧目的の経肛門イレウス管と大腸ステントの長期予後に関する多施設共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/15 |
最終更新日 | 2020/12/03 18:57:08 |
日本語
StageII/III閉塞性左側大腸癌に対する術前減圧目的の経肛門イレウス管と大腸ステントの長期予後に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
Long-Term Outcomes of Bridge to Surgery with Colonic Stents Compared to Transanal Decompression Tubes for Stage II/III Obstructive Left-sided Colorectal Cancer: A Multicenter Randomized Controlled Trial
日本語
StageII/III閉塞性左側大腸癌に対する術前減圧目的の経肛門イレウス管と大腸ステントの長期予後に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
Long-Term Outcomes of Bridge to Surgery with Colonic Stents Compared to Transanal Decompression Tubes for Stage II/III Obstructive Left-sided Colorectal Cancer: A Multicenter Randomized Controlled Trial
日本語
StageII/III閉塞性左側大腸癌に対する術前減圧目的の経肛門イレウス管と大腸ステントの長期予後に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
Long-Term Outcomes of Bridge to Surgery with Colonic Stents Compared to Transanal Decompression Tubes for Stage II/III Obstructive Left-sided Colorectal Cancer: A Multicenter Randomized Controlled Trial
日本語
StageII/III閉塞性左側大腸癌に対する術前減圧目的の経肛門イレウス管と大腸ステントの長期予後に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
Long-Term Outcomes of Bridge to Surgery with Colonic Stents Compared to Transanal Decompression Tubes for Stage II/III Obstructive Left-sided Colorectal Cancer: A Multicenter Randomized Controlled Trial
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colon cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
cStageII/III左側閉塞性大腸癌症例に対する術前減圧目的の大腸ステントが,TDTと比べ長期予後で劣っていないことをランダム化比較第III 相試験にて検証すること
英語
To verify that BTS with colonic stents is not inferior to TDT in long-term outcomes for cStage II/III left-sided obstructive colorectal cancers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
DFS
英語
DFS
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
BTS with TDT
英語
BTS with TDT
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BTS with SEMS
英語
BTS with SEMS
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 閉塞性左側大腸癌
2. CROSS 0,1
3. cStgae II, III
4. PS 0,1,2
英語
1. Obstructive left-sided colonic cancer
2. CROSS 0,1
3. cStgae II, III
4. PS 0,1,2
日本語
1.同時多発癌
2.他臓器癌
3.大腸癌の主占居部位が肛門縁から10cm以内
4.炎症性腸疾患および症候性ポリポーシス
英語
1. Metachronous cancers
2. Patients with other cancers
3. Tumors located within 10cm from the anal verge.
4. IBD or polyposis syndrome
140
日本語
名 | 寿雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑井 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | Kuwai |
姓 | Kuwai |
日本語
呉医療センター
英語
Kure Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
737-0023
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyamacho, Kure, Japan
0823223111
toshiokuwai@gmail.com
日本語
名 | 寿雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑井 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwai |
日本語
呉医療センター
英語
Kure Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
737-0023
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyamacho, Kure, Japan
0823223111
toshiokuwai@gmail.com
日本語
独立行政法人国立病院機構(呉医療センター臨床研究部)
英語
Kure Medical Center
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
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英語
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呉医療センター
英語
Kure Medical Center
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広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyamacho, Kure, Japan
0823223111
kuwai.toshio.ur@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000048655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |