UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
上部消化管内視鏡検査の胃上皮性腫瘍におけるTXI(Texture and Color Enhancement Imaging) mode1 とTXI mode2の正診率の比較検討

英語
Comparison of the accuracy of TXI (Texture and Color Enhancement Imaging) mode 1 and TXI mode 2 in gastric epithelial tumors of upper gastrointestinal endoscopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上部消化管内視鏡検査におけるTXIのmode別による正診率の検討

英語
Evaluation of the accuracy by TXI mode in upper gastrointestinal endoscopy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
上部消化管内視鏡検査の胃上皮性腫瘍におけるTXI(Texture and Color Enhancement Imaging) mode1 とTXI mode2の正診率の比較検討

英語
Comparison of the accuracy of TXI (Texture and Color Enhancement Imaging) mode 1 and TXI mode 2 in gastric epithelial tumors of upper gastrointestinal endoscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
上部消化管内視鏡検査におけるTXIのmode別による正診率の検討

英語
Evaluation of the accuracy by TXI mode in upper gastrointestinal endoscopy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌、胃腺腫、悪性リンパ腫、胃炎、胃ポリープ

英語
gastric cancer, gastric adenoma, malignant lymphoma, gastric polyp

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
TXI mode1とmode2の有用性の違いを検討する

英語
Evaluation of the difference between TXI mode1 and TXI mode2

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TXI mode1とmode2の胃病変に対する正診率の比較

英語
Comparison of accuracy of TXI mode1 and TXI mode2

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
　H.pylori現感染or既感染の患者
　胃がんリスク層別化検査（ABC検診）でB判定以上の患者
　胃癌治療歴を有する患者

英語
Patients before and after receiving Helicobacter pylori eradication treatment
Patients with a B rating or higher on the gastric cancer risk stratification test
Patients with a history of gastric cancer treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られない者
併存疾患のため生検が出来ない者

英語
Patients who don't agree this study
Patients who cannot be taken biopsy due to comorbidities

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	丈紘
ミドルネーム
姓	岩﨑

英語

名	Takehiro
ミドルネーム
姓	Iwasaki

所属組織/Organization

日本語
高知赤十字病院

英語
Kochi Red Cross hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

780-8562

住所/Address

日本語
高知市秦南町1-4-63-11

英語
1-4-63-11 Hataminamichou

電話/TEL

0888221201

Email/Email

space-rendez-vous@sings.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	丈紘
ミドルネーム
姓	岩﨑

英語

名	Takehiro
ミドルネーム
姓	Iwasaki

組織名/Organization

日本語
高知赤十字病院

英語
Kochi Red Cross Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

780-8562

住所/Address

日本語
高知市秦南町1-4-63-11

英語
1-4-63-11 Hataminamichou

電話/TEL

0888221201

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

space-rendez-vous@sings.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi Red Cross Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知赤十字病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Kochi Red Cross Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
高知赤十字病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高知赤十字病院

英語
Kochi Red Cross Hospital

住所/Address

日本語
高知市秦南町1-4-63-11

英語
1-4-63-11 Hataminamichou

電話/Tel

0888221201

Email/Email

space-rendez-vous@sings.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
TXI mode1とmode2での胃病変検出能の比較

英語
Comparison of detectability of TXI mode1 of mode2

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000048393

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048393